海南省药监局专题研究海南自贸港生物医药全产业链开放创新发展措施

为深入贯彻落实支持海南自贸港生物医药产业发展的战略部署，8月27日，省药监局召开专题会议，研究推动我省生物医药全产业链开放创新、打造国际一流生物医药创新高地工作措施。

会议指出，生物医药产业是海南自贸港重点发展的战略性新兴产业。要以省政府制定的《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》为牵引，借鉴江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新做法，进一步细化支持服务生物医药产业发展具体举措，确保政策红利充分释放。

会议强调，要深化体制机制改革，构建全链条开放创新体系。省药监局成立生物医药产业创新发展专项工作组，支持配合省工业和信息化厅、市场监管局、卫生健康委、科技厅等相关部门及海口海关，尽快建立"一站式"服务平台，加快制定细胞基因治疗、LDT诊断试剂等新兴领域药品专项监管指南和管理规范;争取地方政府支持，推动海南检验检测研究院将三亚分所、儋州分所、琼海分所等建大建强，以区域性检验检测中心为载体，实现"区内事、区内办"，缩短企业注册检验周期，推动产品加快上市。

会议明确，要强化产业生态支撑，激活创新要素流动。依托乐城管理局推动在博鳌乐城先行区设立"细胞与基因治疗临床转化创新基地"，支持引导医疗机构与药企合作开展临床研究和药物研发，对符合条件的项目开通"绿色通道"，加快园区引进国际顶尖细胞治疗企业落户;支持自贸港基金重点投向细胞治疗、高端制剂等领域，尽快启动"南海药监人才计划"，面向全国引进药品审评、基因检测等领域职业化国际化人才，为生物医药产业落地提供资金和人才保障;联合海南大学、海南医科大学等高校，共建"企业出题、高校解题、政府助力"的新机制，加速创新产品转化应用。

省药监局将以加快全岛封关运作、扩大开放为契机，充分释放海南自贸港"零关税、低税率、简税制"政策优势，打造"制度创新+技术突破+产业集聚"的生物医药发展新范式，为建设更高水平开放型经济新体制做出药监贡献。