上海力促高端医疗器械产业全链条发展

产业布局与集聚发展

上海计划通过“三区联动”的空间布局，建设浦东新区、闵行区、嘉定区三大高端医疗器械产业集聚区，以培育特色鲜明的专业化产业基地。这种布局旨在促进资源的集中和产业的集聚，提升产业链的协同效应，推动高端医疗器械产业的高质量发展。创新与临床赋能

为提升创新策源能级，上海将加强基础研究和前沿技术攻关，并加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发。在强化临床赋能产业方面，将提升临床研究效能，提高医学伦理审查效率，力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内，并将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内。

 审评审批与服务优化

在优化审评审批服务方面，上海提出了深化改革试点，包括支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械，探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。此外，上海还将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。

创新产品应用与推广

为了加速创新产品的应用推广，上海将持续更新“新优药械”目录，公立医疗机构应于目录更新后30天内组织入院评估、审核，以支持创新医疗器械的配备使用。在支付模式上，上海将优化创新产品的支付模式，按规定将相关“新优药械”产品纳入医保支付范围，并对创新医疗器械所涉及的诊疗项目实行医保预算单列支付等支持措施。

企业培育与生态构建

在培育壮大高能级企业方面，上海支持企业通过并购等方式优化布局，加快国际化发展，并支持外资企业在沪设立地区总部、研发中心和生产基地。为构建一流的产业创新生态，上海将健全公共平台支撑体系，如建设医疗器械展览培训交易平台，并加大金融支持力度，鼓励各类基金与产业集聚区合作。

 国际化发展

上海还将推动产业的国际化发展，通过促进进出口通关便利，深化国际交流合作，如建设国际医疗器械培训创新平台，利用国际会议、跨境手术直播等多种形式推介医疗器械创新产品。

总的来说，上海的这份《行动方案》展现了其通过全链条创新、全链条改革、全链条赋能的系统性举措，旨在突破产业瓶颈，激发市场活力，巩固其作为全球健康科技创新策源地的地位。