关于公开征求《山东省第二类创新医疗器械特别审查程序（修订征求意见稿）》《山东省第二类医疗器械优先审批程序（修订征求意见稿）》意见建议的通知

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，鼓励医疗器械的创新研发，保障医疗器械临床使用需求，推动我省医疗器械产业高质量发展，依据相关法律、法规和规范性文件，我局起草了《山东省第二类创新医疗器械特别审查程序（修订征求意见稿）》《山东省第二类医疗器械优先审批程序（修订征求意见稿)》。现向社会各界公开征求意见，请于2025年10月23日前，将有关意见以电子邮件形式反馈我局。

邮  箱：zhucechu001@shandong.cn。 

附件：1.山东省第二类创新医疗器械特别审查程序（修订征求意见稿）.docx

      2.山东省第二类医疗器械优先审批程序（修订征求意见稿）.docx

山东省药品监督管理局

2025年9月22日