常州检查分局强机制提质效 稽查执法规范化建设初显成效

今年以来，常州检查分局认真贯彻省药监局决策部署，紧扣药品监管核心职责，以提升稽查执法质效为目标、以强化规范化建设为抓手，多点发力扎实推进稽查执法各项工作，取得阶段性成效。

一加快推进监管执法一体化，案件查办力度持续强化

合力推进许可检查、监督检查与稽查执法归并承担的工作格局，常州检查分局稽查执法办公室负责稽查工作的牵总、牵办、牵分，各监管办公室同时承担日常监管和稽查执法工作，坚决打破条块区隔，实现监管执法一体化，有效提升监管执法效能。2025年以来，常州检查分局新立案件20件。

二深入推动跨部门协同联动，执法合力有效凝聚

积极探索与市场监管、公安、医保、卫生健康等部门建立联合执法、线索双向移送、案件交办等常态化执法衔接机制，深化跨部门协同联动。上半年，常州检查分局联合市场监管部门开展执法检查5次，交办案件3起；完成医保部门移送追溯码相关线索核查760条。5月，常州检查分局联合天宁区市场监管局根据审评核查常州分中心检查组在许可检查时发现的违法违规线索，成功查办1起未按照产品技术要求组织生产医疗器械案。

三着力强化产品质量风险管控，安全防线持续筑牢

高度重视涉及产品质量案件的风险处置工作，构建“查办案件+风险管控”双同步工作模式。案件查办过程中，第一时间溯源问题环节、锁定风险范围，督促企业严格开展产品召回和不合格原因排查，坚决防止问题产品持续流入市场，切实保障群众用药用械安全。2025年以来，常州检查分局共办理产品质量不合格相关案件9起，均严格开展风险管控处置。

四全面规范涉企执法检查，执法行为严谨有序

严格贯彻落实规范涉企行政检查有关要求，全面推进稽查执法全过程规范化建设。对2023年以来已办结的行政处罚案件、举报核查案卷开展系统性排查梳理，全面核验执法行为合法合规性、流程严谨性；组织开展涉企行政检查实施方案与执法文书撰写专题培训，提升执法规范化能力水平；进一步梳理完善举报处置、案件查办等稽查执法工作规范并严格对照执行，落实双人执法、全过程记录、“一事一审批”等要求，确保执法检查规范精准、高效有序。

下一步，常州检查分局将依托质量管理与绩效考核体系建设，持续完善执法全流程管理机制，强化药品稽查履职能力，健全执法监督机制，推动常州检查分局执法规范化建设迈上新台阶。