客服热线：
手机版
二维码
会上，陈旻湖教授、钱家鸣教授、胡品津教授、吴开春教授等中国消化领域权威专家共同出席，见证了喜开悦®（利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型）的上市喜悦仪式。此次上市，意味着全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者的白介素-23（IL-23）抑制剂，正式启动在中国的商业化进程。
这款药物将为长期受CD困扰的国内患者，带来“强效、长效、安全、便捷”的精准治疗新选择，有效填补中重度CD靶向治疗领域尚未被满足的临床需求。据悉，喜开悦已在全球上市超过3年，累计惠及40000余名CD患者，其安全性与耐受性已得到充分的临床验证。
克罗恩病作为慢性复发性炎症性肠病，可累及胃肠道全段且炎症穿透肠壁全层，除引发腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状外，还会导致营养不良、心理焦虑及社交障碍，严重影响患者生活质量。临床数据显示，传统治疗与部分生物制剂常存在应答不足、失应答或不耐受问题，中重度患者不仅长期受症状反复、药物疗效有限的困扰，还需承担高额用药成本，对更优治疗方案的需求极为迫切。
作为全球首个靶向IL-23的中重度CD治疗药物，喜开悦®的疗效已获国际多中心研究与全球真实世界数据双重证实：SEQUENCE研究表明，其内镜疗效约为同类药物的2倍，12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%，显著优于传统治疗；SEQUENCE开放标签延长研究则显示，约85%患者能维持CDAI临床缓解长达2年，实现疾病长期稳定控制。
第十一届中华医学会消化病学分会主任委员、中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授指出：“长期以来，中重度克罗恩病患者面临治疗应答不佳、长期管理难等问题。喜开悦®作为全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂，凭借独特靶点机制与优异临床数据，不仅为患者提供了更精准的治疗选择，更推动中国克罗恩病诊疗从‘症状控制’向‘黏膜愈合、长期缓解’目标迈进，为临床方案优化提供了关键支撑。”
艾伯维副总裁、中国区制药总经理（内地及港澳）董莉君介绍，后续喜开悦®将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线城市，并逐步向其他重点中心城市延伸，保障患者尽快用药；同时，企业正积极推进该药纳入国家医保目录的筹备工作，未来将通过医保准入进一步降低患者经济负担，让创新疗法惠及更多人群。
从全球市场表现来看，喜开悦®已彰显强劲的临床与商业价值——上市后增速领跑自身免疫领域，半年销售额近80亿美元，在美、欧、日等地区中重度CD治疗中稳居主导地位。此次在中国正式商业化，不仅让国内患者同步获得全球前沿治疗方案，更将推动中国克罗恩病诊疗水平与国际接轨，为炎症性肠病治疗领域注入新动能。艾伯维也将持续以患者需求为核心，深耕自免领域研发创新，为提升中国患者生活质量、助力行业发展贡献力量。
