全球医疗器械创新再提速：AI为核心引擎，中国科研贡献显著

      近日，第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在广州开幕。作为全球医疗领域的“风向标”，本届博览会吸引了近20个国家、约3000家企业参展。开幕次日，由哈尔滨工业大学（深圳）、国家高性能医疗器械创新中心等单位联合主办的智能医学与技术转化论坛成功举办，论坛上正式发布了《中国医疗器械创新研究白皮书》（以下简称“白皮书”）。

     中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣在白皮书前言中强调，AI正重塑医疗器械底层逻辑，推动行业从经验诊断迈向数据决策、从机械执行迈向自主认知、从通用治疗迈向个性化精准医疗，加速形成新质生产力。白皮书指出，全球医疗器械科研产出持续增长，美国、中国、印度、德国和英国位列科研规模前五。其中中国在材料创新、肿瘤治疗新技术等方向表现突出，正成为推动全球医疗器械创新的重要力量。

     白皮书核心洞察显示，AI正引领医疗器械领域创新，中国科研优势显著。2020至2024年间，全球医疗器械领域与人工智能相关的研究论文累计发表约36.3万篇，占该领域总产出的四分之一以上。AI技术已广泛应用于辅助诊断、医学影像分析、疾病预测、手术规划、个性化治疗、慢病管理等多个场景，推动行业实现智能化跃升。

     中国在AI医疗器械领域的科研活跃度尤为突出，相关发文量达81,066篇，居全球首位。尽管英国在归一化引文影响力（FWCI）上领先，但中国在技术落地和专利转化方面展现出强大潜力。例如，中国在脑机接口领域的论文被专利引用的比例达5.8%，与英国并列全球前列。

手术机器人和脑机接口是医疗器械智能化发展的两大热点领域。中美两国在手术机器人科研产出上处于并驾齐驱的状态，中国在该领域的应用转化潜力尤为突出。脑机接口研究年均增长率达13.9%，中国发表相关论文2667篇，归一化引文影响力（FWCI）为1.56，显著高于全球平均水平。

     除高校和科研机构外，企业在AI医疗领域的布局同样积极。全球AI医疗领域发文量前十的企业中，美国占据五席，包括Alphabet、IBM、GE Healthcare等，充分体现出企业在推动技术落地过程中的关键作用。

     哈尔滨工业大学（深圳）医工学院执行院长马婷解释，白皮书的初衷是破解医疗器械创新瓶颈——前沿技术转化周期长，产业在“无人区”挑战中面临较大压力，希望通过呈现科研前沿动态，帮助企业找准发展赛道。爱思唯尔周鹰鹰博士补充，团队借助科研文献大数据挖掘前沿方向，未来还计划结合产业数据，打通科研与产业之间的连接。国家高性能医疗器械创新中心赫家烨博士则提到，中国企业对创新生态的认知不足，白皮书可为未来5-10年的产业发展提供“明灯”指引。

     作为中国医疗器械产业重镇，粤港澳大湾区正积极破解技术转化难题。数据显示，大湾区医疗器械出口量占全国的20%-30%，产值保持领先，且拥有完善的供应链以及威灵医疗、金峰医疗等一批创新企业。在资源联动方面，大湾区已形成多重支撑体系：政府出资设立种子基金，降低科研人员转化试错风险，填补“原理样机研发”阶段的资金空白；国创中心、粤港澳大湾区创新中心等平台，通过组织医工交叉沙龙、建立联合实验室等方式，帮助企业与专家“结对子”，解决企业“找专家难”的痛点——例如当企业需要陶瓷材料专家时，平台可快速对接该领域核心力量。

     高校层面也在积极行动。哈工大深圳医工学院以“问题导向”构建人才培养与科研体系，鼓励教师参与企业“揭榜挂帅”，推动科研成果从“实验室”走向“生产力”；同时在学生培养中融入实践环节，让学生在学业阶段就接触实际问题，为“医工交叉”领域储备创新人才。马婷院长表示，深圳的转化氛围尤为突出，高校可直接响应企业技术需求，而医院设立的医工转化基金，进一步推动了“临床需求-科研-产业”的闭环形成。

     值得关注的是，中医医疗器械的现代化进程也在粤港澳大湾区逐步推进。赫家烨博士提到，中医医疗器械是国家支持的重要赛道，中医药问诊大模型等相关基础研究正在推进，舌苔仪、中医康复机器人等产品市场活跃度较高，但当前这类技术成果与主流资本之间仍需加强对接，未来需进一步打通“技术-市场-资本”的链路。

     据悉，白皮书编制单位将持续更新内容，打造动态“技术路线图”，助力行业把握创新方向。而大湾区的实践，也为中国医疗器械实现“从科研优势到产业优势”的跨越，提供了可参考的路径。