唯一FDA许可近视延缓眼镜镜片诞生：依视路星趣控®拿下行业首个认证

    2025年9月25日，依视路陆逊梯卡宣布其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道获得美国上市许可。该产品此前已于2021年获得美国FDA“突破性器械”的认定。

    如今，依视路星趣控®镜片成为首个获美国FDA上市许可、经临床试验表明可延缓儿童近视发展的眼镜镜片。前述基于6-12岁近视儿童开展的美国前瞻性随机双盲多中心临床数据显示，两年间该镜片延缓近视进展平均达71%。

作为应对全球近视问题的领军力量，依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广该镜片。在美国市场，其将于未来数周内将星趣控®镜片提供给眼视光专业人士，供当地儿童验配使用。

依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示：“依视路星趣控®镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。针对近视这一影响全球数百万人生活的问题，我们多年前便着手研发能真正满足市场需求、尤其下一代需求的镜片。该镜片技术将传统视力矫正镜片升级为专业视觉健康解决方案，开启了眼视光专业人士应对近视问题的新阶段。我们对星趣控®获FDA美国上市批准倍感兴奋，这将为美国有需要的年轻消费者带来福音。在我们持续重塑科技、眼健康与人类联结的征程中，这一突破性创新是赋能于人、帮助人们更好掌控自身健康的重要里程碑。”

过去四十多年，依视路陆逊梯卡在近视领域前沿研究中始终保持引领地位，进而在全球主要国家推出星趣控®镜片，目前已有数百万儿童从中获益。该镜片为眼视光专业人士带来基于循证的可靠方案，帮助众多家庭应对近视问题，短期和长期内均能改善其眼健康。这一成就离不开集团在研发上的投入，以及为全球提供创新视觉健康解决方案的持续付出。

近视是全球性健康难题，预计到2050年全球约一半人口将受其困扰。儿童青少年群体近视进展尤为快速，预计2050年受影响的儿童青少年将达7.4亿。由于成年后的严重眼部病变常与高度近视有关，所以迫切需要为近视儿童家庭提供既能矫正近视、又能延缓近视加深的方案，比如特殊设计的眼镜镜片。在北美，40%以上的成年人和1/4的6至19岁儿童存在近视，研究还表明这一近视率正逐年加速上升。

注释：