锐正基因完成7,500万美元A轮融资，开启与西藏药业和康哲药业的全面战略合作

     2025年9月30日，锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）正式宣布完成总额高达7,500万美元的A轮融资，并与本轮投资方西藏诺迪康药业股份有限公司（600211.SH，简称“西藏药业”）和康哲药业控股有限公司（867.HK；8A8.SG，简称“康哲药业”）启动全面战略合作。

     锐正基因成立于2021年，是一家专注于基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物开发的创新型企业。公司拥有一支具备生物制药全周期成功经验的核心团队，凭借其卓越的专业能力和创新精神，建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台。在此平台基础上，锐正基因成功开发出一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中新型碱基编辑器ARTbase - A1™已获得中美专利授权，彰显了公司在基因编辑领域的技术实力和创新能力。

     锐正基因致力于构建针对遗传性罕见病和难治常见病的产品管线组合。其核心产品之一ART001，针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。该产品在研发进程中屡创佳绩，于2023年8月成为中国第一个进入人体临床试验（IIT）的以LNP为载体的体内基因编辑产品，2024年8月又成为中国第一个获得美国FDA临床试验许可的同类产品，2025年5月更进一步，成为中国第一个获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定的同类产品。目前，ART001已顺利进入II期临床研究阶段。值得一提的是，包括IIT试验在内的ART001受试者人体数据最长已观察到2年，药效维持稳定，展现出“终生只需一次给药”的巨大潜力。另一款产品ART002，针对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），于2025年4月成为全球首个在人体内达到药效饱和，并在超高基线患者中有效降低LDL - C的同类产品，相关受试者人体数据最长已观察到48周。而且，ART001和ART002均具有良好的安全性，未见国内外类似产品常见的包括发烧在内的输注相关反应，即使在多倍饱和剂量下也检测不到脱靶信号，综合疗效和安全性来看，二者均具备best - in - class的潜力。

     本轮投资方西藏药业和康哲药业在多个重大治疗领域都具备深厚的临床需求洞察力、强大的产品开发能力、广泛的学术推广实力以及被市场验证的商业化能力。此次锐正基因与西藏药业和康哲药业达成全面战略合作，将有力地赋能锐正基因，帮助其构筑完整的研发、产业化和商业化能力，使公司的管线产品和技术平台的价值得到充分发挥。

     锐正基因创始人兼CEO王永忠博士表示：“非常感谢西藏药业与康哲药业的支持，也十分感激所有老股东一直以来的信任与陪伴。本轮融资和合作的达成，对锐正基因的发展具有重大的战略意义。未来，锐正会一如既往地基于科学和临床证据，全力以赴为患者提供更多优质的治疗选择。”

     西藏药业公告显示，本次股权投资是为了推动西藏药业的可持续发展，突破研发瓶颈，提升研发能力，增加在研产品储备，进一步拓展公司的产品业务线，是其创新转型的重要一步。本次合作充分表明西藏药业对王永忠博士带领的锐正团队的高度认可，同时也体现了其对体内基因编辑这个新兴领域巨大想象空间和商业潜力的看好，希望未来能与锐正团队携手共进，充分发挥管线产品的价值，切实解决患者未被满足的临床需求。

     康哲药业则表示，公司一直致力于链接医药创新与商业化，提供具有竞争力的产品和服务，以满足尚未满足的医疗需求。康哲药业看好体内基因编辑带来的划时代意义，更看好王永忠博士带领的锐正团队。期待未来能够全方位地与锐正基因展开战略合作，为患者带来更多差异化的治疗手段。

     老股东代表、君联资本执行董事戚飞博士表示：“以包括LNP在内的非病毒载体为基础的体内基因编辑是近年来现代生物医学领域具有里程碑意义的突破，为破解长期困扰医学界的疗效和可及性难题开辟了全新路径。锐正基因成立4年来，建立了具备全球竞争力的体内基因编辑技术平台，取得了具备全球best - in - class潜力的临床转化成果。我们非常高兴锐正能够与西藏药业和康哲药业达成战略合作，期待此次合作为锐正提供全面的助力，使其能够进入更快、更好的发展通道。”