专业守护安全！Kiwa（琦威）亮相CMEF，赋能医疗器械合规新布局

2025年9月26-29日，第92届CMEF在广州·广交会展馆隆重举行，该展会经商务部批准、由国药励展主办，以“健康·创新·共享——共绘全球医疗新蓝图”为主题，汇聚了全球近4000家企业。全球领先TIC服务提供商Kiwa（琦威）再度参展，携核心专家团队现场亮相，通过深度沟通与客户及合作伙伴一同解析国际标准体系、认证策略和合规管理重点，为制造商提供从区域准入到全球市场覆盖的一站式服务方案，助力医疗设备安全高效跨越国际市场壁垒。

素有全球医疗“风向标”之称的中国国际医疗器械博览会（CMEF），本届在广州举办。展会紧扣智能技术应用、核心部件国产化、国际化合作、全周期健康管理等行业趋势，设置28大主题展区，并以广州扎实的医疗产业实力和高水平对外开放格局为依托，推动医疗器械行业“链接全球，辐射亚太”。此次盛会中，便携式掌上超声、全膝关节置换手术导航设备、关节置换骨科手术机器人等全球前沿技术与创新产品纷纷登场。2025年CMEF将成为中国及全球医疗器械行业的重要纽带，助力行业开展深度交流合作，以先进科技与丰富实战案例为基石，达成互融互通、共享共荣的全球化发展愿景。

凭借深厚的行业积累与专业技术实力，Kiwa在CMEF展会期间，全方位呈现了欧盟MDR认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验检测及培训等领域的核心能力。Kiwa的业务网络遍及全球五大洲超35个国家，配备12000多名员工及扎根各地的本土化团队，能为企业提供全面可靠的信息支持，助力其顺利完成认证流程与合规评定。Kiwa资深专业人员可在全球开展高效评估，适配不同地区监管要求，以国际最高标准为依据，为企业量身定制合规方案，帮助企业突破合规瓶颈、降低海外拓展风险，推动医疗器械产品快速实现全球准入并稳健发展。

      认证构筑信任桥梁！Kiwa赋能医械行业全球竞逐。认证的价值不仅在于满足合规要求，更在于搭建起信任的纽带。随着医疗器械行业全球化布局与国际合作不断深入，Kiwa作为知名全球TIC服务提供商，扮演着重要角色。它既是国际TIC理事会全球董事会成员及公告实体，也是医疗器械公告机构——Kiwa Cermet意大利、Kiwa土耳其、Kiwa DARE荷兰均为欧洲医疗器械领域权威公告机构协会TEAM-NB的成员。依托逾25年的实践经验，Kiwa已成功协助数千款医疗器械通过认证，在医疗领域沉淀了广泛且深厚的专业经验。

当下的医疗器械行业迎来光明发展前景。人工智能等先进技术推动智慧医疗平台持续涌现，先进医学技术与高精尖医疗产品日益丰富，国际合作也不断深化。在此趋势下，国际标准、认证及合规已成为企业参与市场竞争的“标配”。Kiwa将继续依托其在国际标准、认证及合规领域的专业实力，为人类卫生健康共同体建设贡献力量，帮助企业在医疗健康事业蓬勃发展的激烈竞争中赢得主动、脱颖而出。