出海与并购双轮驱动：科创板医疗器械企业开启全球化新征程

2025年上半年，我国医疗器械产业在创新突破与全球化布局中展现出强劲韧性。市场数据显示，上半年医疗器械出口额达241亿美元，同比增长5.0%，占医药产品出口总额超四成，其中科创板医疗器械企业成为海外拓展的核心力量，凭借“创新、出海、并购”的发展路径，实现经营质量稳步提升，为行业高质量发展注入新动能。

创新是企业出海的核心底气。科创板医疗器械企业深耕高值耗材、医疗设备等关键赛道，依托资本市场支撑持续加大研发投入，累计拥有发明专利约1.8万项，多款全球首创性产品成功落地。上海微创心脉医疗的Castor®分支型主动脉覆膜支架作为全球首款获批的分支型主动脉覆膜支架，斩获中国专利金奖；赛诺医疗的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定；河南翔宇医疗前瞻布局脑机接口领域，已取得两款脑电采集装置注册证。这些技术突破不仅打破国际垄断，更成为企业叩开全球市场的“金钥匙”。

海外市场已从补充增长极升级为核心业绩支柱，本地化布局成为企业破局的关键策略。医学影像龙头联影医疗的海外收入占比从上市之初不足10%攀升至2025年上半年的近20%，2025年更是在荷兰、法国、意大利等重点市场新设本地化销售运营及服务平台，将端到端服务体系复制至新兴国家。血液净化设备龙头山外山通过与国际大型连锁透析终端合作，借助成熟渠道快速渗透海外市场，上半年海外收入同比增幅达41%。海尔生物的产品及解决方案已覆盖全球150多个国家和地区，上半年海外收入达4.27亿元，彰显出国产设备的国际竞争力。

并购重组则成为企业快速补短板、扩版图的重要手段。在“并购六条”“科创板八条”等政策助力下，科创板企业加速产业整合，骨科、心血管介入等领域并购案例频现。上海三友医疗通过跨国收购法国骨科上市公司Implanet，获得其成熟技术与海外渠道，Implanet在2025年上半年实现营收580.9万欧元，同比增长41.10%，并推动三友医疗美国业务收入扩大超四倍。南微医学收购西班牙Creo Medical S.L.U.51%股权后，借助标的渠道优势深化欧洲市场渗透，上半年海外收入同比增长45%，营收占比提升至58%。惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东后，在研发与供应链端获得强力支撑，冠脉产品入院数量同比增长超18%，并购协同效应显著。

从行业整体表现看，科创板医疗器械企业上半年营收、净利润同比增速分别达9%和3%，第二季度环比增速更是攀升至22%和30%，呈现明显回升势头，近三成企业海外业务占比超30%。业内人士指出，集采规则优化、境外市场扩容与临床需求拓展形成多重机遇，推动企业从“产品出口”向“技术输出”转型，从“抢滩登陆”向“本地融合”蜕变。

随着政策红利持续释放与企业创新能力提升，科创板医疗器械企业正以“创新筑基、出海拓疆、并购提速”的姿态，在全球价值链中占据更高点位，不仅改写着全球医疗器械市场的竞争格局，更为我国医药产业高质量发展提供坚实支撑。