国产“一体式人工血管术中支架系统”获认证，主动脉夹层治疗实现技术突破

在“首台(套)赋能企业创新—2025年服贸会专题发布活动”上，中国药谷企业北京华脉泰科医疗器械股份有限公司自主研发的“华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统”，正式被授予2025年第三批“北京市首台(套)”重大技术装备证书。这一认证不仅印证了该产品的技术创新性与临床价值，更标志着我国在高端心血管医疗器械领域打破国际垄断，实现了关键装备的自主可控。

“首台(套)重大技术装备”代表着国内装备制造行业的最高水平，特指实现重大技术突破、拥有自主知识产权且尚未取得市场业绩的创新产品。此次上榜的一体式人工血管术中支架系统，是全球首创的针对Standford A型主动脉夹层的治疗装备。这类主动脉夹层因发病急、致死率高，被称为“心血管急症中的猛虎”，传统手术需在深低温停循环状态下完成人工血管与支架的缝合固定，操作复杂且手术风险极高，对术者技术与设备性能均提出严苛要求。

该系统的核心突破在于一体式免缝合技术，彻底颠覆了传统手术模式。通过一体化设计，设备可直接完成人工血管与支架的精准适配，无需术中手工缝合，不仅大幅简化了手术操作流程，更将关键的深低温停循环时间显著缩短。这一创新直接降低了手术对患者机体的创伤，减少了术后并发症发生率，从根本上提升了这类高危手术的安全性与成功率，为重症心血管疾病患者带来了新的治疗希望。

事实上，该产品已于2025年4月通过国家药品监督管理局审批正式上市，此次斩获“首台(套)”认证，进一步夯实了其“技术首创性”与“临床实用性”的双重价值。作为中国药谷第七个入选北京市首台(套)目录的产品，它与华科精准神经外科手术机器人、联众泰克全自动化学发光免疫分析仪等创新装备共同构成了区域高端医疗装备的创新矩阵，彰显了我国在医疗器械领域从“跟跑”向“领跑”跨越的坚实步伐。

业内专家指出，一体式人工血管术中支架系统的落地，不仅解决了主动脉夹层治疗中的临床痛点，更为国产高端医疗器械的研发与转化提供了可借鉴的范式。随着这类自主创新产品的推广应用，将逐步降低我国对进口高端心血管装备的依赖，让更多患者享受到技术进步带来的优质医疗服务。