2025医疗器械业界动态：创新、出海、并购成科创板企业发展“三驾马车”

2025年上半年，中国医疗器械产业呈现高质量发展态势，行业规模与技术实力同步提升。据市场机构统计，仅上半年我国医疗器械出口额已达241亿美元，同比增长5.0%，占医药产品出口总额的四成以上。其中，科创板医疗器械企业表现尤为亮眼，以“技术创新为核心、全球化布局为抓手、并购重组为纽带”的发展路径愈发清晰，成为推动产业升级的核心力量。

技术创新筑牢核心壁垒，全球首创成果频出。科创板医疗器械企业持续加码研发投入，形成了以创新驱动增长的鲜明特色。目前板块内企业合计拥有发明专利约1.8万项，近年来成功推动多款创新医疗器械获批，多个产品实现全球首创突破。上海微创心脉医疗的Castor®分支型主动脉覆膜支架作为全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，凭借突破性技术斩获第二十五届中国专利金奖，彻底改变了主动脉夹层等疾病的治疗模式；赛诺医疗的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统成功获得美国FDA突破性医疗器械认定，为国产神经介入耗材进军国际高端市场奠定基础；河南翔宇医疗则前瞻布局脑机接口领域，已取得两款脑电采集装置注册证，在康复器械与前沿技术融合领域抢占先机。这些成果印证了国产医疗器械从“跟跑仿制”向“源头创新”的转型成效。

全球化布局提速，海外市场成业绩增长新引擎。国产医疗器械企业已从单纯的产品出口，升级为“本地化运营+全链条服务”的全球化新模式。2025年以来，多家科创板企业在海外重点市场加速布局，在荷兰、法国、意大利、西班牙、泰国、越南等国家新设本地化销售运营及服务平台，将成熟的产品组合与端到端服务体系进行全球化复制。细分赛道龙头企业的海外拓展成效尤为显著：青岛海尔生物医疗上半年海外收入同比增幅达30%，其低温存储设备凭借技术优势打入全球高端市场；国产血液净化设备（CRRT）龙头重庆山外山通过与国际大型连锁透析终端建立深度合作，借助成熟渠道实现快速渗透，上半年海外收入同比激增41%，成为国产医疗设备国际化的标杆案例。

并购重组深化产业整合，协同效应持续释放。在“并购六条”“科创板八条”等政策支持下，科创板医疗器械企业积极通过并购重组完善产品线、弥补技术短板、拓展市场渠道，成为行业整合的重要参与者。上海三友医疗先后完成对法国骨科上市公司Implanet的跨国收购及超声骨动力设备企业水木天蓬的资产整合，其中Implanet已成为其海外收入的核心增长极，2025年第二季度推动公司美国业务收入扩大超四倍，上半年营收达580.9万欧元，同比增长41.10%；深圳惠泰医疗在2024年引入迈瑞医疗作为控股股东后，依托后者在研发、营销、供应链等领域的资源优势，2025年上半年血管介入类产品覆盖率及入院渗透率显著提升，冠脉产品进入的医院数量较去年同期增长超18%；南微医学则通过收购西班牙Creo Medical S.L.U. 51%股权，深度渗透欧洲市场，2025年上半年海外收入同比增长45%至8.98亿元，营收占比提升至58%，实现了“并购+渠道”的高效协同。

业内专家指出，2025年科创板医疗器械企业的发展实践，清晰勾勒出中国医疗器械产业的升级路径。以创新构建技术壁垒、以出海打开增长空间、以并购加速资源整合的“三驾马车”模式，不仅推动企业自身经营质量提升，更将引领中国医疗器械产业向全球价值链中高端迈进，为行业高质量发展注入持久动力。