NEJM：预防81.4%新冠疾病 中和抗体组合疗法带来补充手段

近日，《新英格兰医学杂志》发表了中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）预防新冠病毒感染的重要研究。对于感染者的家庭接触者，皮下注射REGEN-COV可预防81.4%的有症状感染，预防66.4%的所有感染。而且，REGEN-COV还减少了症状和高病毒载量的持续时间。

在此前的研究中，REGEN-COV已被证明可显著降低新冠病毒疾病（COVID-19）高危人群的住院或死亡风险。这项研究进一步在新冠感染者的家庭接触者中评估了REGEN-COV暴露后预防感染和COVID-19的效果。

这项研究共纳入了新冠感染者确诊后96小时内接触过的≥12岁家庭成员，1:1随机分组接受皮下注射REGEN-COV（总剂量1200 mg）或匹配安慰剂。这些家庭接触者此前均未感染过新冠病毒。研究自2021年1月28日开始随机分组，数据截至3月11日。

结果显示，截至用药第28天，REGEN-COV组753人中有11人（1.5%）、安慰剂组752人中有59人（7.8%）出现了有症状感染，REGEN-COV将有症状感染的风险降低了81.4%。

▲REGEN-COV组和安慰剂组的有症状感染发生率（图片来源：参考资料[1]）

在接受REGEN-COV几天后，预防效果就开始显现出来：

在用药后第1周内，REGEN-COV组1.2%和安慰剂组4.3%出现有症状感染，REGEN-COV将感染风险降低71.9%。

在第2周-第4周，REGEN-COV和安慰剂组分别有0.3%和3.6%出现有症状感染，REGEN-COV将感染风险降低92.6%。

在有症状感染者中，REGEN-COV组患者症状开始消退更快（中位时间1.2周 vs 3.2周），高病毒载量（>104拷贝/ml）的持续时间也更短（中位持续时间0.4周 vs 1.3周）。

当合并考虑无症状感染时，REGEN-COV组4.8%和安慰剂组14.2%发生感染（无论有无症状），REGEN-COV将有症状和无症状感染风险降低66.4%。

研究团队没有观察到REGEN-COV的剂量限制性毒性作用。

前几日，基于这项关键临床数据，美国FDA已更新了REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的紧急使用授权（EUA），允许这款疗法用于有高风险进展为严重COVID-19的人群的暴露后预防治疗。这些人尚未完全接种新冠疫苗，或者预计不能对疫苗接种产生足够的应答。他们已经与新冠病毒感染的个体产生接触，或者有高风险接触到受到感染的个体。

注：原文有删减

参考资料

[1] M.P. O’Brien,, et al., (2021). Subcutaneous REGEN-COV Antibody Combination to Prevent Covid-19. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2109682

[2] Antibody combo prevents infection from SARS-CoV-2 exposure. Retrieved August 6, 2021, from https://medicalxpress.com/news/2021-08-antibody-combo-infection-sars-cov-2exposure.html

[3] FDA EXPANDS AUTHORIZED USE OF REGEN-COV™ (CASIRIVIMAB AND IMDEVIMAB). Retrieved July 31, 2021, from https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-expands-authorized-use-regen-covtm-casirivimab-and-imdevimab