年治疗费不到2万 第5款国产PD-1定价流出

日前，第5款国产PD-1——康方生物与正大天晴的派安普利单抗注射液（安尼可）定价流出：零售价4875元/100mg，结合配套的赠药政策后为治疗费用3.9万/2年封顶，项目将于2021年8月20日正式启动。值得一提的是，这也是目前国内已上市PD-1中，年治疗费报价最低的。

年花费不到2万

今年8月5日，安尼可获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。

安尼可是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，也是目前全球唯一采用 IgG1 亚型且经 Fc 段改造的新型 PD-1 单抗，抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，持久阻断 PD-1/PD-L1 结合。2019年9月，康方生物与正大天晴签订合营合同，成立合资公司共同推进该药的商业化，正大天晴获得在中国的独家销售权。

根据日前流出的定价方案和患者救助方案：

安尼可每支价格为4875元/100mg（200mg每次，2周一次）；

根据北京康盟慈善基金会消息，安尼可的患者救助方案具体为：首轮救助方案采取2+1模式，即患者购买使用2个周期(4支)后，赠送1个周期(2支)；后续救助方案为2+N，即再次购买使用2个周期(4支)后，该患者的后续用药将全部赠送，直至疾病出现进展(PD)，但总用药时间不超过24个月。

就定价而言，与4款已经上市的国产PD-1相比安尼可的单位规格定价最高，例如信迪利单抗、替雷利珠单抗基本在2000元-3000元/100mg。不过定价虽高，但结合患者救助方案来看，患者只要自费购买8支药，即花费3.9万元，就可以连续用药两年，平均下来年治疗费用仅为1.95万元。

激烈竞争下的低价入局

据悉，正大天晴、中国生物制药和康方生物共同表示安尼可的定价和救助方案是基于其在药效、安全性等方面同比更具竞争力、差异化的考量，兼顾了目前PD-1单抗市场竞争格局，同时也为其2022年其他大适应症进入医保做准备。

当前国内PD-1内卷严重，据Insight数据库显示，截至今年3月份国内已经有 85 个中国企业研发或合作研发的 PD-1 产品，国产4大PD-1全部进入医保，同时，信达的PD-1单抗面临续约谈判，恒瑞、百济的PD-1也均有新适应症入围。相比之下安尼可已经无缘今年年底的医保谈判，只能等待明年，而眼下的一个事实是，誉衡药业/药明生物的抗PD-1全人创新抗体药赛帕利单抗已在日前进入“在审批”状态，即将获批，可以想象2022年6月30日之前市场将涌入多少PD-1竞品。

此外，就安尼可获批的适应症而言，霍奇金淋巴瘤并不算一个大病种，且百济神州、恒瑞、信达的PD-1都有该适应症的获批，并都已进入医保。

因此，安尼可此时的低价入局，不失为一种策略。

根据健识局的报道，有业内人士表示，PD-1的平均市场价约为5万，看似不高，但公立医院都会考虑医保额度的问题。“算上救助项目，康方的价格和其他PD-1药品的医保价相差无几，对医生和患者具有一定吸引力。”同时，与很多药一样PD-1存在“耐药性”，平均使用周期为6-8周，且使用PD-1的患者多为晚期，生存周期并不长，因此实际负担可能并不能达到1.95万元/年，“康方的救助计划基本是能把成本收回来的。”

此外，还有正大天晴在渠道方面的优势，安尼可未来的销售未必会差。

小结

3.9万元/2年的治疗费用，确实又刷新了人们对PD-1价格的印象。最初PD-1上市时年费约在10万元，2020年国家医保谈判中，恒瑞医药、百济神州和君实生物的PD-1以平均降价78%的代价全部纳入医保。

PD-1的年花费还可以降到什么程度，今年的医保谈判可能会揭晓这一答案。

注：原文有删减