歌礼恩沃利单抗治疗乙肝IIa期临床积极

中国杭州和绍兴 2021年10月12日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年美国肝病研究协会（AASLD）年会（The Liver Meeting® 2021）以口头报告形式进行汇报。美国肝病研究协会年会是目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一，本届会议将于今年11月12日至15日举行。

ASC22（恩沃利单抗）是一种皮下注射的PD-L1单克隆抗体。阻断PD-1/PD-L1通路可以恢复HBV特异性T细胞功能，进而实现慢性乙型肝炎功能性治愈。

ASC22 IIa期临床试验是一项单剂量递增研究，采用三种皮下给药剂量（0.3、1.0和2.5 mg/kg，每种剂量注射三例患者），并进行12周随访，以探讨ASC22对已接受核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步疗效。

研究数据显示，ASC22单次给药（0.3、1.0、2.5 mg/kg）后随访12周，患者乙肝表面抗原（HBsAg）呈现剂量依赖性下降趋势；2.5mg/kg ASC22剂量组的3例患者中，其中1例患者在12周随访期间HBsAg最高降幅达1.2 log10 IU/mL；ASC22三个剂量组均显示出良好的安全性及耐受性，研究期间的不良反应均为1级。