乐意保®维持剂量方案中国获批，助力早期阿尔茨海默病患者治疗更便捷

全球生物制药领域的重要合作伙伴卫材与渤健联合宣布，双方共同研发的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体——仑卡奈单抗（商品名：乐意保®），其每四周一次的静脉（IV）维持剂量给药方案，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这一获批将为中国早期阿尔茨海默病患者带来更灵活、便捷的治疗选择，进一步完善阿尔茨海默病的临床治疗路径。

回溯此前治疗方案，仑卡奈单抗已于2024年1月在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引发的轻度认知障碍（MCI）及阿尔茨海默病轻度痴呆。根据此次新增的维持剂量方案，患者在完成初始治疗阶段（每两周一次给药，持续18个月）后，临床医生可根据患者的具体病情、身体耐受度及治疗需求，灵活选择转换治疗方案——既可以转为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案，也可继续沿用每两周一次、剂量为10 mg/kg的原有给药方案。这一调整不仅减少了患者往返医院的频次，降低了治疗过程中的时间与交通成本，也能在保证疗效的前提下，提升患者的治疗依从性，尤其对行动不便或居住在医疗资源相对匮乏地区的患者具有重要意义。

从临床需求背景来看，阿尔茨海默病已成为中国老龄化社会中不容忽视的健康挑战。据卫材测算，2024年中国因阿尔茨海默病导致轻度认知障碍或轻度痴呆的患者数量已达1700万，且随着人口老龄化进程的加速，这一数字仍将持续上升。面对日益庞大的患者群体，优化治疗方案、提升药物可及性与治疗便捷性，成为改善患者生活质量、减轻家庭与社会照护负担的关键。

为更好地服务中国患者，卫材已制定多维度的患者支持策略。在药品供应与信息传递层面，卫材将全面负责乐意保®在中国市场的分销工作，并通过专业医药代表团队，向各级医疗机构、临床医生传递最新的用药信息与治疗指南，确保临床用药的规范性与安全性。在疾病认知与诊断提升层面，卫材计划通过全渠道宣传体系，加大公众对阿尔茨海默病的认知普及——从早期症状识别、疾病危害到科学治疗理念，帮助更多人正视这一疾病；同时，卫材将与神经科、老年科等领域的专家深度合作，推动诊断环境的优化，例如推广基于血液的生物标志物检测技术，助力实现阿尔茨海默病的早期精准诊断，为患者争取最佳治疗窗口期。

在患者就医服务层面，卫材依托已积累一定用户基础的老年人线上健康平台“银发通”，打造一站式患者服务闭环：平台不仅为患者提供疾病知识科普、用药提醒等基础服务，还能直接将有需求的患者转介至具备阿尔茨海默病诊疗资质的医疗专家团队，并协助开展治疗后的随访管理，确保患者在整个治疗周期内都能获得持续的医疗支持，有效解决“就医难、随访断”的问题。此外，为降低患者的经济负担，卫材正积极与国内多家保险公司洽谈合作，探索开发针对阿尔茨海默病的专属保险项目，通过保险报销机制进一步提升药物的可及性，让更多符合条件的患者能够用上创新治疗药物。

在研发与商业化分工方面，仑卡奈单抗的全球开发及注册申请工作由卫材主导，确保药物研发过程的科学性与合规性；而在产品上市后的商业化推广阶段，卫材与渤健将展开深度合作，其中卫材拥有最终决策权限，双方将整合各自在市场渠道、医疗资源等方面的优势，共同推动乐意保®在中国市场的广泛应用。

此次乐意保®维持剂量给药方案的获批，不仅是阿尔茨海默病治疗领域的重要进展，也体现了国际药企对中国患者需求的重视。未来，随着诊疗体系的不断完善与患者支持措施的逐步落地，有望让更多早期阿尔茨海默病患者获得及时、便捷的治疗，为改善患者生活质量、应对老龄化健康挑战贡献力量。