《时代》杂志年度“最佳发明”榜单旨在遴选全球范围内改变生活的300项非凡创新,2025年榜单编制过程中,编辑与记者团队面向全球征集提名,同时重点关注医疗保健、人工智能等前沿领域进展。最终评委会围绕“原创性、有效性、雄心壮志、影响力”四大核心维度对候选发明进行严格评估,仑卡奈单抗IQLIK凭借在阿尔茨海默病治疗领域的突破性价值成功入选。
作为全球首个且唯一可实现居家注射的抗淀粉样蛋白疗法,仑卡奈单抗IQLIK为阿尔茨海默病患者及照料者带来了显著便利:患者在完成18个月初始治疗期后,可通过该剂型继续减缓疾病进展,其注射时间仅需约15秒,无需频繁往返输液中心,极大降低了治疗对日常生活的干扰。同时,这一剂型还能减少静脉(IV)维持给药所需的医疗资源投入,如输液准备、护士监护等环节,在优化阿尔茨海默病整体治疗流程的同时,也为符合条件的新患者预留了更多输液容量以启动初始治疗。
从研发与上市进程来看,仑卡奈单抗IQLIK已于2025年8月获得美国FDA批准,并于10月6日正式在美国上市。值得关注的是,其“前辈”静脉注射剂型仑卡奈单抗曾于2023年入选《时代》“最佳发明”,作为首个获批的抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病疗法,已证实能有效减缓轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆阶段患者的疾病进展与认知、功能衰退。截至目前,仑卡奈单抗已在全球50个国家获批,另有10个国家处于审评审批阶段,惠及全球众多早期阿尔茨海默病患者。
在后续研发推进上,2025年9月初,卫材已就仑卡奈单抗IQLIK作为早期阿尔茨海默病皮下起始剂量治疗药物,向美国FDA提交滚动补充生物制品许可申请(sBLA),并成功获得FDA快速通道资格认定,为该剂型进一步拓展应用场景奠定基础。
在合作分工方面,仑卡奈单抗的全球研发与注册申请工作由卫材主导,确保药物研发的科学性与合规性;产品上市后的商业化推广则由卫材与渤健共同负责,其中卫材拥有最终决策权,双方通过资源整合,推动这一创新疗法更快触达患者。
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