三叶草生物两项呼吸道疫苗I期临床获积极数据，联合疫苗具“同类最佳”潜力

处于商业化阶段的全球生物制药公司三叶草生物制药有限公司（香港联交所股票代码：02197）今日公布两项重要临床试验的积极初步数据：其基于Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品（RSV-hMPV-PIV3），以及RSV疫苗在老年人群中的重复接种研究，均展现出优异的免疫原性与安全性。这一进展不仅为呼吸道疾病预防提供新方向，更有望填补全球临床未满足需求，计划2026年上半年推进联合疫苗II期临床。

呼吸道联合疫苗（RSV+hMPV±PIV3）：澳大利亚I期临床数据亮眼

在澳大利亚开展的I期临床试验中，研究团队针对60-85岁、未接种过任何RSV疫苗的老年人群，头对头评估了两款联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）与对照疫苗SCB-1019（三叶草生物RSV疫苗）的安全性、反应原性及免疫原性，144例受试者（每组48例）的初步数据显示：

• RSV免疫反应稳定：接种28天后，SCB-1022与SCB-1033诱导的RSV-A、RSV-B中和抗体均值倍增率达6-8倍，与SCB-1019对照组水平相当，且新增的hMPV、PIV3 PreF抗原未对RSV抗体产生免疫干扰，确保核心保护效力不打折。

• hMPV保护效果显著：两款联合疫苗均能有效激活hMPV免疫应答，hMPV-A中和抗体均值倍增率约6-7倍，hMPV-B达8-9倍，为预防人偏肺病毒感染提供关键保障。

• PIV3特异性抗体大幅提升：SCB-1033诱导的总PIV3中和抗体均值倍增率约4倍，其中PIV3 PreF特异性抗体（针对位点Ø和位点X）提升≥10倍；尤其对基线PIV3抗体水平处于最低50百分位数的高风险人群，抗体倍增率可达6倍，保护针对性更强。

• 安全性表现优异：三款疫苗总体耐受性良好，局部与全身不良事件（AEs）多为轻度，且未报告疫苗相关严重不良事件（SAEs）、特殊关注不良事件（AESIs）或导致试验中止的情况。值得注意的是，对照疫苗SCB-1019此前在独立试验中已证实耐受性显著优于GSK的AREXVY，为联合疫苗安全性奠定坚实基础。

RSV疫苗重复接种：美国I期中期分析显优势

在美国进行的另一项I期临床试验中，研究聚焦“首针接种过GSK RSV疫苗（AREXVY）的老年人群（60-85岁）”，头对头比较三叶草生物SCB-1019与AREXVY的重复接种效果，34例受试者（SCB-1019组16例、AREXVY组15例、安慰剂组3例）的中期分析结果凸显差异化优势：

• 抗体提升倍数更高：SCB-1019异源重复接种诱导的RSV-A、RSV-B中和抗体均值倍增率达3.0-3.3倍，而AREXVY同源重复接种仅为1.8-1.9倍，安慰剂组无抗体提升；换算后，SCB-1019的抗体水平趋势比AREXVY高出≥60%。

• 抗体提升人群更广：SCB-1019组中69-75%的受试者RSV中和抗体提升≥2倍，AREXVY组仅33-40%，意味着更多人能通过SCB-1019重建保护效力。

• 契合临床实际需求：目前美国60岁及以上老年人中超40%已接种重组蛋白RSV疫苗（约1500万剂次），但现有疫苗同源重复接种仅能恢复首针峰值抗体的60-65%；而SCB-1019的异源接种数据，有望解决“保护效力减弱”的痛点，为重复接种提供新方案。

填补全球未满足需求，2026年推进II期临床

三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示：“当前已上市的RSV疫苗虽安全有效，但仍存在两大关键缺口——无法预防hMPV、PIV3等类似病毒引发的呼吸道疾病，且重复接种后免疫加强效果欠佳。而我们的联合疫苗不仅具‘同类最佳’潜力，还能通过重复接种扩大保护范围，期待2026年上半年推进II期临床，强化其‘全球首款’的差异化特性。”

据悉，美国RSV重复接种临床试验的完整数据预计2026年上半年公布，后续将进一步验证两款疫苗的长期保护效果与适用人群范围。

关于三叶草生物

三叶草生物是一家以“用创新型疫苗拯救生命、改善全球健康”为目标的商业化阶段全球生物制药公司。依托综合研发实力、生产与商业化能力，以及全球合作伙伴网络，公司已构建多样化候选疫苗管线，致力于通过预防型疫苗减轻公共卫生负担，为全球疾病防控提供创新解决方案。