和黄医药超3亿美元引进抗肿瘤药tazemetostat片在中国申报临床

12月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，和黄医药与Epizyme公司联合提交的一项tazemetostat hydrobromide片临床试验申请获受理。

截图来源：CDE官网

公开资料显示，tazemetostat是Epizyme公司开发的一款“first-in-class” EZH2甲基转移酶抑制剂，拟开发治疗肿瘤，是首款获得FDA批准的EZH2抑制剂。

作为一款EZH2的抑制剂，tazemetostat可通过抑制EZH2进而抑制组蛋白H3赖氨酸27的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长。2020年，该药已先后获得美国FDA加速批准，用于治疗上皮样肉瘤和复发/难治性滤泡性淋巴瘤。此外，tazemetostat还正在开发用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、前列腺癌和卵巢癌。

此前（今年8月），和黄医药与Epizyme公司达成合作，获得了tazemetostat在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发和商业化权利。根据协议，Epizyme公司将获得2500万美元的首付款、不超过1.1亿美元的开发和监管里程碑付款、不超过1.75亿美元的销售里程碑付款，以及额外的特许权使用费。