歌礼制药推进同类最佳候选药ASC36临床开发，每月一次皮下注射有望革新肥胖症治疗

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）宣布，选定自主研发的胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物，用于治疗肥胖症。该药物凭借超长给药间隔、卓越减重效果及优异理化特性，有望成为同类最佳疗法，歌礼计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药临床试验申请（IND）。

ASC36是歌礼依托专有技术研发的多肽药物，其研发融合了基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）与超长效药物开发平台（ULAP）技术。经优化设计，ASC36实现了更长的表观半衰期（即血药浓度降至峰值50%所需时间）和更高的每毫克多肽生物利用度，不仅支持每月一次皮下给药（注射体积不超过1毫升），还在规模化生产中具备成本优势。

临床前头对头研究数据充分印证了ASC36的核心优势：在非人灵长类动物研究中，其缓释皮下储库型制剂的平均表观半衰期约为15天，是同类药物petrelintide的3倍，为人体每月一次给药提供了坚实的临床前依据；在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中（该模型对人体疗效具有高度预测性），相同摩尔浓度下，ASC36治疗7天的减重效果达10.01%（与安慰剂对比p<0.0001），而petrelintide的减重效果为5.25%（与安慰剂对比p<0.0001），ASC36的减重效果较petrelintide相对提升91%（p<0.0001）。此外，ASC36每毫克多肽的减重效率更优，进一步强化了其生产应用中的成本优势。

值得关注的是，ASC36具备优越的理化稳定性，在中性pH值环境下不会形成纤维化，这一特性使其能够与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35等其他多肽药物联合开发复方制剂，为肥胖症治疗提供更多组合方案。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，公司始终致力于研发创新疗法，丰富肥胖症及其他代谢性疾病的治疗选择。ASC36的临床前特性显示，其有望实现同类最佳疗效与每月一次的便捷给药频率，为患者带来更优减重效果和更友好的剂量滴定方案。目前，歌礼正推进ASC36单药作为心脏代谢疾病基石疗法的开发，同时计划将其与每月一次皮下给药的ASC35联用，进一步拓展肥胖症治疗路径。

歌礼的AISBDD与ULAP技术平台具备强大的研发实力，可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射的超长效多肽药物。依托ULAP技术，能够为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数，实现预设给药间隔内的精确释放，降低血药浓度峰谷比，提升临床疗效。