治疗≥12岁患者! 美国FDA批准鲁宾制药Solosec补充新药申请

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染，滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

鲁宾制药（Lupin Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Solosec（secnidazole，塞克硝唑，2g口服颗粒）的补充新药申请（sNDA），扩大其应用：（1）用于12岁及以上女性患者，治疗细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）；（2）用于12岁及以上所有患者，治疗滴虫病（trichomoniasis）。Solosec易于使用，一次口服包含完整疗程。

值得一提的是，Solosec是第一个也是唯一一个被批准可同时用于治疗BV和滴虫病的单剂量口服处方抗菌剂。此次批准将增强Solosec的强势市场地位。

Solosec 2克口服颗粒剂是一种5-硝基咪唑类抗菌剂，该药是一种单剂量口服疗法，Solosec包装袋的全部内容物应洒在苹果派、酸奶或布丁上，并在30分钟内食用完毕，无需咀嚼或压碎颗粒。Solosec不应溶解在任何液体中。

需要指出的是，在使用Solosec治疗期间以及完成治疗后至少2天内，避免饮用含酒精饮料和含有乙醇或丙二醇的制剂。

细菌性阴道病（BV）是一种常见的阴道感染。滴虫病是美国最常见的一种非病毒性、可治愈的性传播感染（STI），是由一种叫做阴道毛滴虫的原生动物寄生虫引起。滴虫病与HIV感染风险增加2-3倍相关，并与不良的生殖健康结果（包括不孕症和早产）相关。

由于滴虫病是一种性传播疾病，因此在治疗受感染者时，需要同时对其性伴侣进行相同剂量治疗，防止再次发生感染。