歌礼制药亮相2025 ObesityWeek®，肥胖症管线多项研究成果重磅发布

 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布，在美國佐治亚州亚特兰大举办的2025年肥胖周（ObesityWeek®）上，以壁报形式发布三项重要研究成果，涵盖ASC30口服片Ib期完整分析、ASC30注射剂Ib期研究，以及ASC31与ASC47联合用药临床前数据。这些成果充分展现了歌礼肥胖症管线的优异疗效与安全性，同时验证了公司专有AI辅助药物发现（AISBDD）及超长效药物开发平台（ULAP）的技术实力。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“此次发布的研究数据彰显了公司小分子及多肽多元化肥胖症管线的潜力，也印证了我们核心技术平台的优势。我们将持续推进候选药物临床开发，并积极开展战略伙伴磋商，全力满足全球肥胖症患者的治疗需求。”

一、ASC30口服片Ib期：减重效果显著，安全性良好

ASC30是一款小分子GLP-1R偏向激动剂，其每日一次口服片的Ib期多剂量递增（MAD）研究完整分析显示，28天治疗后疗效与安全性表现突出：

• 减重疗效优异：各剂量队列相对基线体重均明显下降，其中MAD 2（40毫克，n=8）下降6.3%，MAD 1（20毫克，n=7）下降4.3%，MAD 3（60毫克，n=7）下降4.8%（最高个体减重达9.3%）；剔除两例异常值后，MAD 3平均减重5.9%，安慰剂校准后平均体重下降高达6.5%，且第29天未出现减重平台期。

• 安全性与耐受性佳：所有队列均未发生严重不良事件或3级及以上不良事件，仅出现轻至中度胃肠道不良事件，与GLP-1R激动剂类药物一致或更优；实验室检查、生命体征、心电图（QTc间期）及体格检查均正常，未检测到肝脏安全性信号。

• 胃肠道耐受性可控：20毫克队列未出现呕吐，40毫克队列在剂量滴定时出现呕吐，60毫克队列的胃肠道不良事件严重程度及发生率未随剂量升高而增加。

二、ASC30注射剂Ib期：超长效特征凸显，支持灵活给药

作为每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂，ASC30注射剂的Ib期研究展现出卓越的药代动力学特征：

• 半衰期超长：治疗制剂（注射剂A）表观半衰期达46天，维持制剂（注射剂B）表观半衰期长达75天。

• 给药频率优化：治疗制剂峰浓度与第29天浓度比值为1.5:1，支持每月一次给药；维持制剂峰浓度与第85天浓度比值为2.5:1，可实现每季度一次维持治疗。

• 安全性优异：无严重或3级及以上不良事件，胃肠道不良事件均为轻至中度，未检测到肝脏安全性信号，耐受性与同类药物相当或更优。

该制剂基于歌礼超长效平台（ULAP）开发，通过大幅降低给药频率，有望提升患者治疗便捷性与依从性，为长期体重管理带来突破。

三、ASC31与ASC47联合用药临床前：减重减脂优势显著

在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠研究中，ASC31（新型GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽）与ASC47（THRβ选择性激动剂）的联合疗法表现亮眼：

• 减重效果突出：联合用药使小鼠体重下降44.8%，较ASC31单药（减重19.1%）相对提升134%，较替尔泊肽单药（减重20.4%）相对提升87%，差异具有统计学显著性。

• 改善身体成分：联合疗法在减脂、不减肌方面显著优于ASC31单药及替尔泊肽单药，可将肥胖小鼠的身体成分恢复至健康非肥胖小鼠水平。

ASC47作为脂肪靶向的小分子药物，能在脂肪组织中实现剂量依赖性高浓度分布，与多肽类药物联用展现出协同增效的独特优势。

关于核心候选药物与歌礼制药

• ASC30：新化学实体（NCE），拥有全球化合物专利保护至2044年，同一分子可实现口服（每日一次）与注射（每月一次至每季度一次）双给药方式，用于长期体重管理。

• ASC31：歌礼自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，依托ULAP平台开发，在非人灵长类动物中展现良好药代动力学特征与体内疗效。

• ASC47：脂肪靶向的THRβ选择性激动剂，每月一次皮下注射，可实现脂肪组织精准递送。

歌礼制药是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦代谢疾病领域同类最佳、同类首创药物的研发与商业化，凭借AISBDD与ULAP核心技术平台，构建了多元化肥胖症治疗管线。