海正药业拿下君实生物新冠口服药VV116委托生产合同

2022年5月19日晚间，海正药业(600267.SH)发布公告称，公司和上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。

(一)战略合作协议：双方拟在小分子创新药“代号JT001/VV116片和/或原料药”(简称“VV116”)产品的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。本协议有效期为自本协议生效之日起八年。

(二)委托生产框架协议：根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，双方经平等自愿友好协商，拟就VV116合作事宜达成一致，特订立本协议，双方共同遵守。本协议有效期 5 年。

旺实生物为药品上市许可持有人，已充分知悉公司现状，并确认公司现状具备完成受托生产的能力及中国GMP和双方约定的cGMP规范要求(合称“GMP标准”)。旺实生物将委托公司生产该产品。具体数量和价格和特殊要求以双方基于本委托生产框架协议签署的具体合同为准。

据悉，VV116目前处于国际多中心的III期临床试验研究阶段，其用于治疗新型冠状病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准，是否获批存在不确定性。