猴价持续上涨 国内医药CRO布局实验猴资源

近日，有关国内实验猴价格飙涨的消息成为热点，引发了众多的关注。

价格一路上涨

据公开数据显示，2014年国内食蟹猴的单只价格约为6500元，2018年价格翻倍至单只1.4万元左右，去年的价格已经飙涨至7万元，目前部分食蟹猴的市场价格高达16万元，国内市场实验猴的价格一路上涨，目前尚未有涨价停止或价格回落的迹象。

不可替代的实验猴

按照现有的药物开发规律，所有新药在被批准开展临床研究之前，必须先在实验模型上进行安全性评价，排除药物严重的毒副作用之后，在安全的情况下才能应用到人类身上，通常使用的实验模型包括小鼠、大鼠、兔、犬、猴等。

与实验鼠、实验兔等动物实验模型相比，实验猴在生理上与人类最为相近，实验得到的数据也更加接近人体的真实情况。公开报道显示，2019年ELSEVIER发布了一项针对39个单克隆抗体药物在实验动物中产生交叉反应研究的结果，食蟹猴与狨猴的交叉反应最高，分别达到82%和67%，其他实验动物交叉反应结果均不到20%，显著低于非灵长类动物的交叉反应结果。目前学术界的基本共识是，作为非人灵长类动物的实验猴在临床前研究中具有不可替代的作用，尤其是在生物大分子药物的开发领域。

需要注意的是，并不是所有类型的猴子都适宜用来作为实验猴。动物试验数据想要获得学术界、国际监管机构的认可，就需要使用符合相应认证的猴型进行试验，国内大部分种型猴都不在国际实验猴的遗传模型库内，满足条件的实验猴种类并不多。

国内制药行业实验中使用较多的实验猴为食蟹猴和恒河猴，这两种猴子主要分布在东南亚国家，由于种种原因，目前国内使用的实验猴都来自我国境内。

实验模型与新药开发

在“十二五”规划实施期间，《国家“十二五”科学和技术发展规划》及《科研条件发展“十二五”专项规划》曾对我国非人灵长类实验模型资源的开发和利用进行了系统部署，明确提出了“加强具有中国特色实验动物资源培育，重点开展非人灵长类等实验模型资源研究”等相关内容。

在重大疾病研究及药物开发领域，非人灵长类模型是重要的储备或战略资源，国内市场的稳定供应可以有效保障模型构建及临床研究活动的顺利开展，这些活动会涉及到诸如糖尿病、心血管疾病、老年痴呆症、眼科疾病等诸多领域。

国内医药CRO布局实验猴资源

近些年来，随着我国生物医药产业的快速发展，包括科研院所、CRO企业、医院、大学等在内的组织或机构纷纷开展动物实验。尤其是，全球性新冠疫情爆发，新冠疫苗及抗体药物项目扎堆上马，大大提升了对实验猴的使用需求。

在各个需求方中，国内医药CRO企业是主要的一环，这些公司旗下的药物非临床研究业务旨在为客户提供药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选等。

据报道，2019 年我国 CRO 的市场规模约 68 亿美元，预计 2024 年将达到 222 亿美元，期间的复合增长率约为26.5%。与此同时，2019年我国药物非临床安全性评价的市场规模为4.1亿美元，预计2024 年将达到 20 亿美元，复合年增长率达 36.5%。

在CRO公司开展药物非临床安全性评价业务时，实验模型是其中的关键。近年来，国内市场食蟹猴价格的攀升也直接影响了这些企业的成本。在2020年年报中，包括昭衍新药、美迪西、康龙化成等在内的CRO企业的原材料项目成本均有不同程度增长，主要是由于食蟹猴的价格的持续上涨。

目前来看，国内多家医药CRO企业在实验猴培育领域已有布局。

昭衍新药旗下原本拥有自有猴场，又加速建设了广西梧州猴场，并通过股权转让的方式收购了云南英茂生物和广西玮美生物，获得了后两者的实验猴资源。康龙化成通过股权购买及增资的形式收购了肇庆创药50.01%控股权，后者主要业务是驯养繁殖实验用猕猴和食蟹猴，被收购后将以扩展种群为主要工作。其他企业的不一一而足。

从CRO公司的布局而言，将实验猴资源掌握在自己手中，有助于构建更加完整的供应链体系，提高竞争优势，降低企业抗风险能力，这一趋势或仍将持续。