翰宇药业：用于预防新冠病毒感染HY3000鼻喷雾剂获得FDA临床试验批准

2月28日，翰宇药业（300199.SZ）公告称，公司于近日收到FDA的临床默示许可通知书（Study May Proceed Letter，受理号：165178），确认HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获批。

据悉，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。本次申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒感染（COVID-19）。

公告称，本次获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）新药临床试验申请默示许可，是新药研发的阶段性成果，后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在不确定性。