专家：规范肿瘤基因检测行业发展 多方共促提升患者可及性

近年来，随着肿瘤患者对肿瘤基因检测的需求不断上升，相关行业得到迅速发展。目前，一些肿瘤患者对靶向用药前使用基因检测还存在诸多顾虑，对基因检测的认知有待更加科学的指导，基因检测行业发展亟待进一步规范管理。

为推动肿瘤基因检测行业规范化发展，提升患者可及性，助力更多临床肿瘤患者获益，“推动基因检测规范可及 助力精准诊疗患者获益”专场座谈近日在北京举行。多位业内专家建言，要通过政府相关部门、医疗机构及企业等多方共同发力，推动肿瘤基因检测规范化管理，为肿瘤患者提供更高质量、高性价比、标准化的肿瘤基因检测服务。

“肿瘤基因检测是癌症治疗的‘指南针’，明确突变基因的状态是个体化精准诊疗中非常重要的一环。通过肿瘤基因检测，可以明确肿瘤患者基因突变的靶点，进而有针对性地对患者使用靶向药物，达到预期的治疗效果。”浙江大学呼吸疾病研究所副所长、浙江大学医学院附属二院呼吸与危重症医学科副主任李雯认为，实现肿瘤基因检测规范化管理，需要研究单位、企业、政府主管部门等多方主体合作。同时，在国家层面，需要加大对肿瘤基因检测的政策和资金支持。要将上游的基础研究、中游的产品开发以及下游产品的审批监管进行一条龙式打通，共同推动肿瘤基因检测规范化管理，使患者获益。

首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤一科主任刘喆认为，基因检测对于肿瘤临床诊疗的必要性不容忽视，需进一步提高患者对肿瘤基因检测的认知水平，推动肿瘤基因检测在临床上的更多应用。“目前，大部分医院通过引入第三方平台来开展基因检测。从权威性、专业性、性价比等方面综合考量，这种模式比较适合发展中国家。”

刘喆说，医院病理科不仅有大量病理组织标本，还有非常多的专业人才，将第三方平台引入病理科，能够更好地把握质控。对此他呼吁，相关部门要考虑目前肿瘤基因检测领域的实际需求，尽快实现第三方检测平台落户到医院，从而推动肿瘤基因检测领域的高质量发展。

清华大学万科公共卫生与健康学院卓越访问教授赵琨提出，相比于一般诊断，肿瘤基因检测要求更为精准的诊断技术，因此，从原材料到生产使用的每一个环节，都要做到可监测、可追溯。对于生产研发单位来说，需要更为严苛地开展肿瘤基因检测相关临床试验，从安全性、有效性、灵敏度、特异性等方面做好验证。在生产工序上要有严格的生产质量监控标准体系，并建立追溯系统。

“同时，肿瘤基因检测定价不一，患者疾病负担较重。因此，亟需政府、医疗机构、企业多方通过多层次医疗保障共同发力，为肿瘤患者提供更高质量、高性价比、标准化的肿瘤基因检测服务，让广大患者都用得起、用得放心。”赵琨说，此外，要推动肿瘤基因检测相关的器械、试剂盒等通过以量换价、带量集采的方式，进一步降低肿瘤基因检测的市场价格，提升患者的可负担性，真正提升肿瘤基因检测的患者可及性。

北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长、北京市卫生经济学会医保专委会副主任委员冷家骅认为，医生是检测的“开单人”和“应用人”，应突出医生的主导责任。医疗机构应根据基因检测的需求，结合自身场地、设施、人力、资源等具体情况对基因检测进行管理。相关企业应积极承担社会责任，为患者提供包括慈善援助、金融支付方案等多种帮助。希望政府可以针对有支付困难的患者，通过增加基金投入的方式提升检测的可负担性。同时，政府应支持、培育相关产业的发展，鼓励产业进行技术迭代，不断提升基因检测的灵敏度、特异性，降低检测成本。