中重度慢阻肺有望迎来新疗法，急性发作率降30%

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种进行性疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。全球大约有3.84亿人患有COPD，是全球第三大死亡原因。

改善COPD肺功能，减少急性加重和管理日常症状是COPD的重要治疗目标。

目前COPD尚无治愈办法，仅可通过药物治疗缓解症状。

近日，Dupixent用于治疗COPD的关键III期试验(BOREAS)取得积极结果。

结果显示：与安慰剂相比，Dupixent可显著降低COPD恶化、改善肺功能以及患者生活品质与呼吸症状。

Dupixent(度普利尤单抗，Dupilumab)是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。

COPD的关键驱动因子便是IL-4和IL-13。

BOREAS是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估Dupixent在伴发气道疾病2型炎症的中重度COPD患者中的疗效与安全性。

共有939名40~80岁中重度COPD患者入组。

研究的主要终点为52周内中重度COPD的急性发作率。

次要终点包括12周和52周时肺功能的基线变化(通过支气管扩张剂前FEV1评估)、第52周时圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分变化、第52周时SGRQ改善≥4分的患者比例等。

结果显示：

1、研究达到了主要终点。在52周内中重度COPD的急性发作率减少了30%。

2、第12周时，Dupixent组患者FEV1较基线提高160mL，安慰剂组为77mL。

3、此外，Dupixent组也达到了所有次要终点。

4、安全性结果与Dupixent在获批适应症中的已知安全性特征一致。

好医友医疗网呼吸科专家Michael Rovzar博士介绍：

“COPD是一种全球性公共卫生问题，由于个体差异大，COPD的治疗难度很高，10多年来都没有新的疗法获批。

新疗法显著改善了COPD患者的疾病症状和生活质量，有望带来全新的治疗选择。”

注：Dupixent已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等疾病。

参考来源：

https://www.ajmc.com/view/dupilumab-cuts-copd-exacerbations-by-30-in-phase-3-trial haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20230224/7333.html