抗肿瘤新药迎来收获期 奥赛康2022年研发投入占比达38.61%

4月28日晚间，奥赛康（002755.SZ）发布2022年年度报告。报告期内，公司重点聚焦于小分子靶向创新药、肿瘤免疫领域大分子生物创新药研发，研发投入达7.23亿元，占营业收入38.61%，同比增加74.58%，继续在技术创新和产品研发领域积累优势。

公司秉承着“研究为源，健康为本”的企业理念，报告期内多项新药取得重要研发里程碑，为增强企业竞争力开拓新的增长点。目前公司主要在研项目43项，已公开披露11款重点在研化学、生物创新药，其中8款1类新药处于获批临床及以上阶段，尤其在生物创新药领域展现出不俗的自研能力。

资料显示，奥赛康现有业务聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域，产品组合不断丰富。奥赛康表示，公司持续夯实研发能力，调整产品结构形成新的优势产品群，已实现定位于临床亟需、着眼于创新药、高端首仿药的研发战略转型，同时加强渠道网络建设、市场下沉，提高临床用药可及性、先进性和可持续性。

研发投入持续加码 多款重磅抗肿瘤新药迎来收获期

集采冲击下，奥赛康加速创新转型，继续加大研发投入。2020-2022年，奥赛康年度同期研发投入分别为4.08亿元、4.14亿元、7.23亿元，占营业收入比重分别达10.79%、13.33%、38.61%，占比逐年提高，其中2022年研发投入同比增加74.58%。目前，奥赛康已形成抗肿瘤药优势产品组群，多款重磅抗肿瘤新药取得里程碑进展。

ASK120067第三代EGFR-TKI是奥赛康与上海药物所、广州健康院合作开发的一款小分子靶向创新药。据2022年ASCO年会上公布的ASK120067片IIb期临床研究结果显示，该药用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性。该创新药一旦上市将标志着奥赛康向创新型企业的成功转型。

为进一步丰富抗肿瘤药物的产品组合，公司开发了强效、高选择性的口服小分子c-Met抑制剂ASKC202，已于2022年2月获批开展临床，目前处于临床I期研究阶段。ASKC202项目将与三代EGFR抑制剂ASK120067联合用药，用于EGFR抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者，延长ASK120067的生命周期，进一步拓展目标人群，使更多的患者获益。

ASKB589是由奥赛康自主研发、具自主知识产权的针对Claudin18.2的单克隆抗体，该项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持。2023年1月，在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCOGI）上发布了ASKB589最新研究成果，显示ASKB589单药和联合化疗均有良好的安全性和耐受性。

自研和创新能力突出 新一代细胞因子前药平台助力技术突破

基于公司的长远发展规划，奥赛康自2012年就起积极布局生物药技术研发平台，具有深厚的化学药新药研发底蕴。近年来，奥赛康生物药技术研发平台取得亮眼成绩，自研能力和创新能力表现突出，获得行业认可。

AskGene Pharma Inc.（奥赛康美国生物医药研究所，以下简称“AskGene”）作为公司生物药研发平台之一，构建了世界领先且具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台Smartkine®，拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术。依托该平台的核心技术，公司在抗肿瘤创新药领域持续实现技术突破，细胞因子前药ASKG915、ASKG315已进入临床阶段。

注射用ASKG915同样作为奥赛康自主研发的、具有国际自主知识产权的的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是Smartkine®技术平台孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。值得一提的是，目前全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段，ASKG915的问世有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。同时，注射用ASKG915也是奥赛康首个在美国获批临床的1类创新药。

注射用ASKG315是具有国际自主知识产权的IL-15前药-Fc融合蛋白，是Smartkine®技术平台孵化的首个细胞因子类药物。通过技术平台的改造，ASKG315可避免传统细胞因子的常见问题，获得更好的成药性，惠及更多患者。其临床试验申请于2022年6月已获CDE受理，目前在中国及澳大利亚开展I期临床试验。