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一线治疗特定非小细胞肺癌 诺华公布MET抑制剂总生存期数据

   2021-06-08 13:25:49 药明康德5310
核心提示:试验结果显示,初治患者与经治患者的中位总生存期(OS)分别为20.8个月和13.6个月。此外,初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%(95% CI:47.6,84.1)与40.6%(95% CI:28.9,53.1)。

近日,在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta(capmatinib),在治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃(METex14)的基因突变。新闻稿指出,这是诺华公司首次公布Tabrecta的总生存期数据。Tabrecta是FDA批准治疗这一患者群的首款靶向疗法。


试验结果显示,初治患者与经治患者的中位总生存期(OS)分别为20.8个月和13.6个月。此外,初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%(95% CI:47.6,84.1)与40.6%(95% CI:28.9,53.1)。


在安全性方面,未观察到新的安全性信号或非预期安全性结果。98%的受试者至少发生一起任意级别的不良事件(AE),大多数AE为3级或4级,50.9%的受试者至少发生一起严重不良事件(SAE)。其中13%的AE被怀疑与治疗相关。最常见的不良事件(>20%)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲乏和食欲减退。


肺癌是全球最常见的癌症,每年新诊断病例超过200万。目前,肺癌的5年生存率低于20%。肺癌主要有两种类型:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),其中NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。近三分之一的转移性NSCLC患者可能发生突变,而METex14在转移性NSCLC病例中的发生率为3%-4%。目前临床NSCLC患者的临床治疗选择有限,往往预后不良。


注:原文有删减


参考资料:


[1] First Published Overall Survival and Updated Overall Response Data in Patients with METex14 metastatic NSCLC. Retrieved June 4, 2021, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-tabrecta-first-published-overall-survival-and-updated-overall-response-data-patients-metex14-metastatic-nsclc

 
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