美国FDA批准第二款RSV疫苗上市，来自辉瑞

5月31日，辉瑞宣布，美国食品和药物管理局FDA批准了其针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

这是全球第二个批准用于该病毒的疫苗。首款是葛兰素史克（GSK）的Arexvy，于今年5月3日获批用于预防60岁及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的通过空气传播的RNA呼吸道病毒，通过口鼻吸入进入气管和肺部，侵入上皮细胞导致气道损伤，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困难。RSV易感人群是儿童、老年人和免疫功能受损的成年人，超过90%的儿童在两岁之前都会感染RSV。RSV感染是全球5岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的首要因素。据WHO统计，2020年全球约有3500万5岁以下儿童感染RSV，其中中国儿童患者有300万人。全球每年有多达15万人死于RSV感染。

除了GSK和辉瑞的RSV疫苗，Moderna的mRNA-1345三期临床试验已达主要终点，公司计划于今年上半年向监管机构提交许可申请。Bavarian Nordic公司的MVA-BNRSV、Novavax的ResVax、艾棣维欣开发的ADV110、Codagenix的CodaVax-RSV也进展较快。