8月28日,劲方医药及纳斯达克上市公司VerastemOncology宣布达成独家授权及早期合作开发协议。Verastem将作为独家合作伙伴,获得三款由劲方开发、以RAS通路靶向药领衔的创新疗法在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)之外的全球开发和商业化权利。
根据协议,Verastem将就首个合作项目向劲方支付1150万美元预付款,包括首付款及研发支持、选择权费用。劲方完成协议框架内每款产品的特定里程碑后,Verastem皆有权行使相关产品的独家商业化引进权。劲方可获得总额超过6.25亿美元的潜在后续里程碑付款;此外,在Verastem行权引进的产品上市后,劲方还将依据销售净额获得特许权使用费。
目前劲方已积累独特的RAS通路靶向药研发优势与经验,包括建立多样性活性化合物库、生物活性评价平台,以及涵盖单药及联合用药探索的机制研究及临床设计等;相关经验可快速运用于其他RAS通路药物开发。此外,劲方还将结合“全球新”产品管线优势以及双方的研发、医疗、商业化经验资源,推进三款创新疗法的共同开发。
Verastem的产品研发聚焦RAS通路突变相关的抗癌疗法,其管线中进度领先的avutometinib(RAF/MEK抑制剂)及defactinib(FAK抑制剂)联合疗法已获得FDA突破性疗法认定,拟治疗复发性浆液性卵巢癌。此外,Verastem还开启了avutometinib与KRASG12C、EGFR抑制剂在内的多种联合疗法试验,其在海外临床开发、申报注册等方面的经验,将有力推动双方的全面合作。
关于RAS蛋白
RAS蛋白为二元分子开关,在与GDP(二磷酸鸟苷)结合的非激活状态和与GTP(三磷酸鸟苷)结合的激活状态之间切换,以此调控RAS-RAF-MEK-ERK、PI3K/AKT/mTOR等通路。RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类,其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。
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