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新品动态

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最新获批!可穿戴除颤器贴片

Jewel Patch-WCD可穿戴心律转复除颤器系统采用轻薄防水设计,支持在睡眠和淋浴时持续佩戴。系统包含可重复使用的除颤装置、电池组以及每周更换一次的一次性电极贴片。
2025-05-17 10:10分类:新品动态

远大医药:全球创新药STC3141的中国二期临床达到临床终点

STC3141是由远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等。
2025-05-07 17:33分类:新品动态

诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723) 新药上市申请在中国获受理

在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的关键注册临床试验中,Zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性,同时可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性。
2025-04-17 11:09分类:新品动态

人工韧带获批上市

产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉,适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
2025-04-10 17:04分类:新品动态

可降解耳鼻止血绵获批上市

国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司 “可降解耳鼻止血绵”创新产品注册申请。
2025-04-10 17:03分类:新品动态

创新药物赛可益®在中国实现供货可及 加速惠及多发性骨髓瘤患者

用于多发性骨髓瘤(MM)治疗的抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)在中国完成供货,实现患者可及。
2025-04-03 11:20分类:新品动态

智飞生物佐剂三价流感疫苗获得临床试验批准通知书

截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。
2025-04-02 09:42分类:新品动态

阿尔茨海默病治疗再添利器

多奈单抗用药便捷,每4周输注一次,降低了患者因频繁输注带来的住院困扰,提升了治疗依从性。
2025-04-01 10:06分类:新品动态

加码阿尔茨海默病治疗领域 礼来创新药记能达®在中国上市

记能达®于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人因AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆,通过把握早期干预关键窗口,助力减缓人口老龄化带来的疾病和社会经济负担。
2025-03-31 10:14分类:新品动态

首个国产结核病疫苗启动临床试验

动物实验显示,该新型mRNA疫苗的保护效力较卡介苗提高了20倍以上,展现出巨大潜力。
2025-03-28 17:35分类:新品动态

卫信康子公司研发的酮洛芬贴剂镇痛临床试验申请获批

截至目前,原研品未在国内上市,并且境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。
2025-03-26 17:14分类:新品动态

冠状动脉介入手术控制系统创新产品获批上市

该产品由控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构组成,适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。
2025-03-22 10:42分类:新品动态

博济医药羟基红花黄色素A制备方法获发明专利

该发明属于天然药物提取领域,针对羟基红花黄色素A的提取工艺进行了改进,解决了现有工艺流程长、收率低及生产成本高的问题。
2025-03-15 16:54分类:新品动态

金城医药子公司获注射用盐酸米诺环素临床试验批件

此次获批标志着金城医药在抗生素领域的研发实力进一步获得认可,有助于提升公司在抗感染药物市场的竞争力。
2025-03-14 17:22分类:新品动态

辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧(埃纳妥单抗)在华获批 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

易瑞欧是一款皮下注射的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合,从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。
2025-03-13 17:44分类:新品动态

泰恩康“和胃整肠丸”收到药品注册受理通知书

安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
2025-03-12 17:38分类:新品动态

复星医药全球首个磷吸收抑制剂万缇乐®在中国获批上市

万缇乐®是全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂,该药2023年先后在日本和美国获批用于透析患者的高磷血症。
2025-03-01 17:20分类:新品动态

圣兆药物获批国内首个注射用利培酮微球仿制药

根据弗若斯特沙利文的数据,注射用利培酮微球原研药2022年的全球市场规模为4.9亿美元。
2025-02-27 17:21分类:新品动态

心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

心脏脉冲电场消融仪由主机和附件组成,附件包含交流电源线、脚踏开关、心电导联线、等电位线。
2025-02-26 17:01分类:新品动态

东方略治疗性HPV疫苗获批阴道癌前病变新适应症的II期临床研究

这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变和肛门癌前病变适应症临床研究后的又一进展。
2025-02-14 17:07分类:新品动态

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