科兴制药与西岭源药业达成合作 海外商业化再添重磅品种

科兴制药海外商业化再添新品种。2024年1月3日，科兴制药与西岭源药业举行了关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作。

乳腺癌发病率高、生存期长，全球乳腺癌药物治疗市场超过200亿美元，是众多药企的必争之地。近年来，科兴制药围绕乳腺癌治疗领域持续拓展产品管线，打造系统化、覆盖全治疗周期的乳腺癌药品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科兴制药第五款乳腺癌治疗药物，可与已引进并正在快速推进海外注册中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、奈拉替尼、贝伐珠单抗形成组合拳。

甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者和既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

从商业化角度看，艾立布林合成难度大，竞争对手少，市场前景较好。而西岭源药业的甲磺酸艾立布林注射液是国内少有的中、美、欧三报产品，原料制剂一体化生产，在原料批量、技术能力等方面，都极具竞争力。

此次科兴制药获得西岭源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、泰国、埃及、南非、印度、沙特等36个国家的独占性商业化权益。

这些新兴市场的乳腺癌知晓率、诊断率和控制率与欧美市场有很大差异，其乳腺癌发病率、死亡率高于世界平均水平。随着生物类似药上市，产品价格降低，可及性提高，有望惠及更多患者。

科兴制药总经理赵彦轻表示：“此次与西岭源药业携手合作，将充分发挥各自优势，共同推进甲磺酸艾立布林注射液实现海外商业化。科兴制药有多年的出海经验，一直在为提升新兴市场药品可及性而努力，助力更多国产好药快速出海，服务更多患者。”

西岭源药业董事长黄金昆则表示：“科兴制药拥有二十多年的海外药品注册经验，很高兴双方携手，共同开拓国际市场。本次协议签订标志着西岭源药业高端制剂产品国际化的一个重大突破，将对公司海外市场拓展带来积极影响。”