重磅获批，美敦力进军连续血糖监测市场

继去年年初在欧洲获得同类批准后，近日，美敦力公司再获美国食品药品监督管理局（FDA）许可，其最新款自动胰岛素泵——MiniMed 780G胰岛素泵，与新型持续血糖监测系统——Simplera Sync™传感器实现技术联用。

据悉，Simplera Sync的传感器是一款一次性、一体式的可穿戴动态血糖监测（CGM）系统，其最大特点在于基本无需指尖采血或使用辅助胶带，其植入过程只需两步，且无需借助SmartGuard™或额外贴片进行指尖采血。

Simplera Sync监测系统的设计亮点在于体积较前代产品缩小50%，皮下植入过程可在10秒内完成。该系统延续了前代产品Simplera CGM的核心架构，后者已于去年8月单独获得FDA批准，作为美敦力多剂量注射系统的组成部分与智能胰岛素笔配套使用。

根据规划，该产品将于今年秋季在美国市场正式推出后，实现与美敦力MiniMed 780G胰岛素泵的系统对接。目前糖尿病患者需搭配该公司的Guardian 4传感器使用该款胰岛素泵。

MiniMed 780G胰岛素泵系统于2023年4月通过FDA审批，其自适应算法能每5分钟自动预判、调节并校正血糖水平，全天候运作。该系统是目前唯一采用用餐检测技术的系统，该技术能监测血糖水平的上升，并在必要时输送更多胰岛素，帮助用户将血糖维持在目标范围内，即便在用户偶有忘记在正餐时间注射胰岛素、或对碳水化合物摄入量估计不足的情况下亦能奏效。该系统采用“以目标为导向”治疗方法，并具备低至100毫克/分升的灵活血糖目标。结合其自适应算法，该系统得以更精准地模拟非糖尿病患者的血糖水平。

值得关注的是，美敦力同期宣布与雅培达成全球战略合作。根据协议，雅培将基于其FreeStyle Libre技术平台开发专用集成式动态血糖监测系统，该产品将作为独家配件与美敦力胰岛素给药系统实现技术兼容。