AtaCor System：血管外除颤器完成5.3亿融资，向美敦力发起挑战

2025年10月7日，AtaCor Medical宣布达成7500万美元（约合人民币5.3亿元）融资协议。这笔资金将专项用于支持其血管外植入式心律转复除颤器（ICD）——AtaCor System在美国FDA的关键性研究，以评估该产品治疗致命性室性快速性心律失常的疗效。

融资背后：瞄准血管外除颤器市场需求

AtaCor Medical首席执行官Rick Sanghera表示：“血管外ICD的市场需求明确且持续增长，这类系统既具备简便的植入手术流程，又能通过小型脉冲发生器实现全面的快速性心律失常治疗。AtaCor已做好准备满足这一需求，我们为完成本轮融资感到自豪，并期待明年启动关键性试验。”

AtaCor董事会主席Maria Berkman也指出：“AtaCor团队正为患者开发极具意义的解决方案，在保护心脏完整性的同时，为未来干预措施预留空间。董事会很高兴看到资金注入，助力关键性试验推进，让这项重要技术离临床应用更近一步。”

行业背景：传统ICD痛点待解，血管外技术成新方向

心脏骤停发生时，心脏丧失泵血能力，会导致大脑及全身重要器官缺血缺氧，及时电除颤是挽救生命的关键。但院外往往难以及时获取体外除颤器（AED），我国每年心脏性猝死超54万人，院外抢救成功率不足1%。

植入式心律转复除颤器（ICD）可24小时监测心脏状况，在心脏骤停时快速除颤，被称为“心脏防弹衣”。然而传统经静脉ICD存在两大弊端：一是导线易损坏、感染，且因与心脏和静脉粘连，取出难度大，经皮导线取出术严重并发症发生率达1-2%，死亡率0.1%；二是儿童和青少年患者因生长发育，需多次手术，感染风险大幅增加。

为解决导线问题，血管外除颤器成为行业主流研发方向。目前仅美敦力的Aurora EV-ICD获FDA、NMPA、CE批准上市，而AtaCor System的出现，为市场提供了全新选择。

AtaCor System：创新设计破解传统难题

AtaCor System由Atala导线和植入式脉冲发生器两部分组成，核心优势在于避免经血管植入，同时实现更全面的治疗效果。

Atala导线：单根导线实现双重治疗

Atala是一款革命性的血管外ICD导线，可兼容所有已上市经静脉ICD，能提供可靠的感应、起搏和冲击疗法，且无需进入心脏和血管系统，减少并发症风险。

相较于无法提供抗心动过速起搏（ATP）治疗的皮下ICD，Atala通过单根导线、单次手术即可实现ATP与电击双重治疗。同时，它能与体积更小、厚度更薄的市售经静脉ICD兼容，不仅提升植入后外观美观度和患者舒适度，还能显著降低ATP治疗时的疼痛感知。其专有设计还优化了植入流程，实现与经静脉ICD的无缝整合。

植入式脉冲发生器：灵活放置降本增效

脉冲发生器可放置于侧位或胸前皮下设备囊袋，为血管外ICD系统提供新选择。整体来看，AtaCor System具备多重优势：避免动静脉瘘等血管并发症、保留完整血液输送系统、为经静脉植入困难者提供方案、缩短手术时间且无需X射线，同时降低医疗机构的成本和手术风险。

关于AtaCor Medical

AtaCor Medical是一家专注于创新医疗器械的企业，核心目标是通过新颖的血管外导管和部署系统改变心律管理方式，消除传统经血管导线带来的风险、成本及弊端，为心律失常患者提供更安全、高效的治疗方案。