精准培训 科学护航——北京市药监局成功举办人工智能与手术机器人检查指南专题培训

    为深入贯彻落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，8月21日，北京市药品监督管理局组织开展人工智能及手术机器人检查指南专题培训。来自全市医疗器械监管单位、医疗器械创新服务站的工作人员以及人工智能与手术机器人企业代表近130人参加培训。

    本次培训特邀中国食品药品检定研究院专家，系统阐述我国人工智能及手术机器人产业发展现状，全面梳理智慧医疗技术的全球演进脉络和国内外标准体系建设，有效拓展了监管人员与企业的国际视野，为准确把握行业前沿动态、提升专业认知能力奠定了坚实基础。

    市药监局相关人员对《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）》和《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》进行了深入解读，从制定背景、核心条款到现场检查常见问题逐一剖析，有效提升监管人员的专业检查能力，同时助力企业精准理解质量管理要求，全面强化质量安全主体责任，提升风险防控能力。

    市药监局始终坚持服务与发展并重，结合区域产业特色，为创新产品提供全生命周期服务，并针对行业重点领域率先出台一系列检查指南，不断夯实产品质量安全根基。下一步，市药监局将持续关注智慧医疗技术等新质生产力的发展，结合北京市产业特点，为相关产品上市提供全链条服务，科学护航北京市医疗器械产业高质量发展。