为切实发挥监督抽检风险防控作用,有效保障辖区药品质量安全,省药监局六分局坚持问题导向和风险控制原则,扎实开展药品经营环节监督抽检工作,现已圆满完成抽检工作任务。
一是科学规划部署,突出抽检针对性。根据《2025年省级药品经营使用环节监督抽检实施方案》要求及辖区药品市场实际,六分局召开工作部署会,制定年度药品经营环节抽检工作计划。以集采中选品种、中药饮片、退热药、止咳药、抗菌类、抗病毒类等呼吸道感染性疾病防治用药为重点品种开展全面抽检,确保抽检工作靶向精准、有的放矢。
二是规范工作流程,确保程序合法性。抽检过程中,执法人员严格遵守《山东省药品质量抽查检验管理办法》等相关规定,认真履行抽样程序,规范出具抽样文书,准确录入抽样信息,确保抽样工作规范性、公正性和合法性。所有样品均按要求及时、完整地送达承检机构,并做好交接记录,保障样品的代表性和检验结果的科学性。
三是推行监检接合,提升工作实效性。以药品抽检工作为契机,结合药品经营环节“清源”行动、日常监督检查、专项检查等工作开展监督检查,实现“一次检查,多项成果”,既减轻了企业迎检负担,也提升了监管效能。同时加强与承检机构高效沟通,明确送检时限和要求,确保样品流转及时、准确,保障检验工作的顺利开展。
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