医疗器械BD也疯狂

国内上市械企正日益频繁地与国产创新医疗器械企业建立战略合作。

上半年，医药领域超608亿美元的BD交易额带动了中国创新药资产的热潮，同时也让创新医疗器械的BD活动显得尤为活跃。事实上，中国创新医疗器械在上半年同样展开了广泛的BD合作。例如，远大医药与安通医疗、臻亿医疗、畅医达医疗达成合作，代理销售多个创新产品；强生与瑞龙外科合作推进外科技术在中国商业化；奥林巴斯则获得了星辰海医疗一次性泌尿系列产品在美国等地的独家分销权。

与创新药领域以License out为主的BD交易不同，医疗器械领域的BD形式更多样，包括技术授权、区域独家代理、战略投资和企业并购等。这种差异源于两者本质的不同：创新药通常有统一的评价标准，其临床数据全球通用；而医疗器械往往是定制化产品，需根据临床反馈持续优化，例如为适应不同地区医生的手型差异调整手术器械的握把尺寸。此外，医疗器械还涉及医生操作环节，对渠道能力和上市后推广的要求更高，因此BD双方更需要携手合作，充分利用各自的创新和渠道优势共同开拓市场。

中国创新医疗器械正成为BD交易的首选。过去，全球医疗器械BD交易中很少看到中国产品的身影，国内头部企业和跨国巨头的交易对象主要是海外企业。如今，随着关键技术的持续突破和国产品牌加速出海，中国创新医疗器械已走向全球前列，并成为BD市场的热门选择。跨国巨头和头部企业也开始从 solely 关注海外项目转向增加与中国创新械企的合作。

这一转变得益于几个因素：首先，国内市场涌现出一批全球首创或唯一的产品，如健适医疗子公司杰成医疗的J-Valve系统；其次，国产创新医疗器械数量众多，竞争激烈，这使得头部企业在合作中拥有更多选择权和议价优势；最后，受政策、创新环境及成本等因素影响，国产创新医疗器械在研发和临床试验方面成本更低，提供了更合理的BD交易价格。这些因素共同促使国内头部械企和跨国巨头更倾向于选择中国创新医疗器械进行合作。

BD交易的背后也隐藏着投资并购的逻辑。以远大医药为例，其通过与多家创新械企合作，获得了颅内支架、肾动脉射频消融系统（RDN）等创新产品的销售权益。远大医药手握充沛现金流，通过BD交易与具有创新优势的企业合作，以此加速在新领域和新市场的布局。类似的，沛嘉医疗、心脉医疗、业聚医疗等上市械企也在通过合作扩充产品线。

此外，中国医疗器械领域的BD模式正从“引进来”向“走出去”转变。头部企业不再只是引进海外产品，而是开始将国产创新医疗器械推向全球市场。例如，业聚医疗与开立医疗合作，获得其IVUS系统在12个市场的独家分销权；瑞桥鼎科集团则成为阿迈特医疗产品在拉丁美洲的独家总授权代理商。这表明中国创新医疗器械在创新性和品质上已跻身全球第一梯队，正加速出海。

在众多创新医疗器械中，IVUS系统（血管内超声成像系统）、RDN系统（肾动脉去交感神经消融系统）和PFA系统（脉冲电场消融系统）等尤其受到买方青睐。这些产品技术含量高，市场前景广阔，且国产产品展现出强大的创新性，例如开立医疗的V20P型号是全球最小的IVUS系统，北芯生命推出了国内首款60MHz高清高速IVUS产品，全景恒升则开发了国内首“IVUS和OCT二合一”的血管内成像设备。这些优势使得多家头部企业选择与国内相关企业达成战略合作。