全球顶尖的医疗器械博览会相继举办或预告,展示了大量创新产品和技术。
第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF):于2025年4月8日至11日在上海举办。展会以“创新科技,智领未来”为主题,吸引了近5000家全球企业参与,展示了数万款产品,涵盖了医学影像、体外诊断、AI医疗、手术机器人、脑机接口等22大主题展区。展会上,联影、GE、西门子、迈瑞等国内外知名企业均携新品亮相,众多“全球首发”和“中国首发”产品定义了行业“新风向”。
第八届中国国际进口博览会(进博会):医疗展区将有10家世界500强药企、医学影像三大巨头、放疗设备三大巨头等领军企业参展。西门子医疗将首次与旗下瓦里安医疗以统一形象亮相,展示多款重磅新品,包括全球首款生命感知PET/MR、极速成像能谱血管造影系统等。
第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF):将于2025年9月26日至29日在广州举办。展会以“健康·创新·共享——共绘全球医疗新蓝图”为主题,展览面积近20万平方米,吸引了来自全球近20个国家的近3000家企业参展。展会首次设立了“国际健康生活方式展”,聚焦全生命周期健康管理,引入了智能穿戴、慢病管理、适老化设备等千余款产品。
中国市场深化与创新趋势
中国市场备受瞩目,跨国企业持续加大投资,本土创新力量也在崛起。
跨国企业的本土化战略:西门子医疗是其中的典型代表,其预计在2025财年有近20款国产新品上市。
该公司不仅实现了多款高端影像设备(如磁共振MAGNETOM Flow、超高场7T磁共振MAGNETOM Terra.X)的国产化,还是跨国医械公司中最早将核心零部件放到中国生产的企业之一。此外,西门子医疗积极与国内医疗机构、高校等合作,其“智核工场(AI Factory)”展示了AI在疾病诊疗全周期的应用,并启动了与中华医学会影像技术分会、中国电信的“全流程影像质控共创项目”。
本土创新成果:江苏的创新药械审批表现突出,累计已有65款产品进入国家创新医疗器械特别审批通道,34款国家三类创新产品成功上市。2025年,江苏企业研发了多个“全球首个”或“国内首创”产品,如苏州亚盛药业的利沙托克拉片(国内首个BCL-2抑制剂)、精勤智造(苏州)医疗科技的“多关节内窥镜手控器械”等6。无锡迪哲医药的舒沃替尼片成为全球首个且唯一在美国获批用于特定非小细胞肺癌的中国创新药。
政策支持与审批改革
政策环境持续优化,为创新药械的快速发展提供了重要支撑。
江苏的创新审批实践:江苏通过建立“面对面”服务机制、“一品一专班”服务、搭建“江苏省创新药械产业发展地图”等多项措施,为创新产品铺设“高速公路”。江苏还承接了多项国家级试点,如全国首批生物制品分段生产试点、药品进口口岸数量全国第一、研发用物品进口“白名单”制度等,为创新药械上市提供了诸多便利6。
浙江的产业融合与生态构建:浙江通过举办第二十一届浙江国际医疗设备展览会等活动,推动“科产融合”,展会期间有5项重大创新技术项目成功签约,转化总额超过6000万元。浙江还注重“产教融合”,展会设立了“产教融合·医学模拟创新专区”,并举办住院医师规范化培训青年指导医师教学能力竞赛,以培养创新人才7。
产学研融合与标准化建设
行业正在积极推动医学、工程学与产业界的深度融合,并关注标准化的基础作用。
第二届中国医疗装备创新发展大会:于2025年9月在杭州召开。大会发布了《医疗装备创新与转化规范》团体标准,旨在明确医疗装备从技术研发到临床转化的流程与要求,以填补行业空白。会议还启动了两本专著的编写,并设立了多个细分领域的分会场,如医疗机器人、妇产学科、神经外科装备等,以推动精准创新4。
资本市场关注
资本市场对医疗器械板块保持关注。
乐普医疗的市场表现:据报道,乐普医疗在2025年9月16日股价上涨,主力资金净流入4602.2万元。市场分析认为,这与其2025年二季度净利润同比增长45.05%,以及上海发布的《高端医疗器械行动方案》等政策利好有关。
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