以监测促创新全省首次召开医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会

为深入贯彻落实《药品管理法》及《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）的有关要求，进一步推动我省医疗机构制剂不良反应监测工作走深走实，压实医疗机构主体责任，9月17日，由省药品监督管理局组织，省药品评价中心具体实施的“医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会”在贵阳召开。此次会议系我省首次就该领域召开的专题工作部署会，意义重大。省药品监管局党组成员、副局长杨长福出席会议并讲话，省局相关处室、局检查中心工作人员和全省22家制剂医疗机构代表参会。

本次会议是自《贵州省医疗机构制剂不良反应监测管理办法》施行以来对全省医疗机构制剂不良反应监测工作进行的系统性动员与部署。同时，省局药化注册处、生产监管处有关负责同志结合省内工作实际，对医疗机构制剂的注册管理和日常监管提出具体要求。会议围绕《贵州省医疗机构制剂不良反应监测管理办法》开展深入解读，并针对报告表填写、监测系统操作、安全性报告撰写等内容进行专项培训；局检查中心分别就注册备案环节要求和日常监督检查发现的问题向医疗机构进行反馈。

本次会议的召开，标志着我省医疗机构制剂不良反应监测工作进入全新阶段，为“十五五”期间全面提升医疗机构制剂安全监管及监测水平奠定了坚实基础。