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CAR-T管线推进+BD持续突破:复星凯瑞医药传捷报

   2025-09-26 12:42:13 21世纪经济报道1200
核心提示:复星医药(600196.SH)发布公告,其控股子公司复星凯瑞提交的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请,已获国家药品监督管理局受理,该产品的适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
9月24日,国家医保局发布公告,针对脑机接口、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿领域的创新医用耗材,推出分类推进的申报赋码举措,旨在优化医保分类体系,推动创新产品快速落地临床。纳入此次政策支持的耗材涵盖植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂、人工心肺瓣膜、新材料超声贴片等关键产品。
公告明确两类推进路径:
1. 已获注册证产品:企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料,国家医保局将优先加快赋码进度,为产品进入临床收费环节打通关键节点。

2. 未获注册证产品:企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料,同时反馈产品分类意见建议。国家医保局将基于这些信息加快优化医保医用耗材分类体系,预留创新产品适配空间,确保产品获批后能及时赋码。

医保赋码作为创新医用耗材进入医保支付体系的“数字身份证”,此次政策通过精准分类推进,有效解决了前沿技术耗材“落地慢”的痛点。这一举措不仅是对创新驱动战略的落实,更构建起“研发-认证-准入”的全链条支持体系,为脑机接口等新质生产力相关医疗技术的临床普及与产业发展注入强劲动力。

9月24日,复星医药(600196.SH)发布公告,其控股子公司复星凯瑞提交的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请,已获国家药品监督管理局受理,该产品的适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
据悉,布瑞基奥仑赛注射液是复星凯瑞基于Kite Pharma, Inc.引进的Tecartus,经技术转移后获授权在国内进行开发及本地化生产的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品。截至2025年8月,复星医药集团针对该产品的累计研发投入约1.83亿元人民币。
公告同时指出,该产品在商业化生产前,仍需完成GMP符合性检查并获得药品注册批准。此次药品注册申请获受理,不会对复星医药集团现阶段业绩产生重大影响。

2025年9月19日,淡马锡控股等海内外投资机构到访国家医保局,就医保如何支持中国医药产业高质量发展展开座谈交流。
国家医保局在座谈中表示,自2018年组建以来,始终通过完善医保政策持续赋能创新药发展,着力满足人民群众多元化用药需求。作为政策落地的关键举措,今年6月,国家医保局联合国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出16项全链条支持举措,其中包括开放医保数据服务研发、增设商业健康保险创新药目录等核心内容,为创新药从实验室到临床应用提供全周期支撑。
谈及下一步规划,国家医保局明确将持续落实政策要求,充分激活医保资金、政策、数据等核心资源价值,同时加大开放力度,为医药机构发展、医疗技术突破、药品创新改良及产业转型升级注入动力。针对海内外投资机构,国家医保局发出明确邀约,欢迎其关注并投资中国医药产业,共享"关注健康、投资健康"的发展机遇。
此次座谈既是医保部门与资本市场的深度对接,也彰显了医保从"被动支付"向"主动赋能"转型的决心,为中国医药创新构建政策与资本协同发力的良好生态。

 
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