科创板医疗器械企业发展提速：“创新、出海、并购”策略显成效

三驾马车驱动增长，科创板医疗器械企业迎发展新局

2025年上半年，我国医疗器械出口额达241亿美元，同比增长5%，占医药产品出口总额超四成，产业国际化势头强劲。在此背景下，20余家科创板医疗器械企业以“创新、出海、并购”为核心路径，加速技术突破与全球布局，经营质量稳步提升。数据显示，2025年上半年科创板医疗器械企业营收、净利润同比分别增长9%和3%，第二季度营收、净利润环比增速更是攀升至22%和30%，回升势头显著；近三成企业海外业务占比超30%，全球化成效凸显。

业内人士指出，集采规则优化、境外市场扩容、临床应用拓展等多重机遇叠加，为医疗器械企业开启了成长新阶段。科创板企业聚焦高值耗材与医疗设备赛道，依托资本市场支撑构建全球营销网络，在医学影像、心血管介入等领域涌现出联影医疗、心脉医疗等标杆企业，“创新、出海、并购”已成为行业发展主旋律。

创新为核，技术突破构筑竞争壁垒

科创板医疗器械企业以创新为根基，累计拥有发明专利约1.8万项，多款全球首创产品落地。联影医疗推出全球首台全身PET/CT uEXPLORER、全球独家uMR Jupiter 5T设备，其“零噪声”DSA成像技术属全球首创；心脉医疗的Castor分支型主动脉覆膜支架是全球首款获批的同类产品，相关技术斩获中国专利金奖；赛诺医疗的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性认定，系全球首个针对颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的FDA认定产品；翔宇医疗前瞻布局脑机接口领域，已取得两款脑电采集装置注册证。凭借技术硬实力，12家中国企业入选全球医疗器械企业TOP100，联影医疗位列中国企业第三。

出海提速，全球布局打开增长空间

在国内市场承压背景下，海外市场成为业绩重要支撑，医学影像、低温存储等领域企业全球化成果显著。联影医疗海外收入占比从上市初不足10%升至2025年上半年近20%，上游突破滑环、高速轴承等部件国产化瓶颈，下游在荷兰、法国等6国新设本地化运营平台，将服务体系复制至新兴市场。海尔生物上半年海外收入4.27亿元，同比增长30%，产品覆盖150多个国家和地区，在17国建立本地化体系，三大低温产品线在25国市场份额居首。山外山海外收入同比激增41%，通过与国际大型连锁透析终端合作实现快速渗透，成为国产血液净化设备出海标杆。

并购整合，政策助力产业提质增效

医疗器械行业研发周期长、细分领域多，并购成为企业扩产补链的核心手段。在“并购六条”“科创板八条”政策支持下，科创板企业并购动作频频。三友医疗收购法国骨科企业Implanet及水木天蓬，前者推动其美国业务收入增超4倍，上半年营收580.9万欧元（同比+41.10%），后者借助其渠道快速拓展海外市场。惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东后，冠脉产品入院数量增长超18%，PFA产品完成800余例手术。南微医学收购西班牙Creo Medical S.L.U.51%股权，深化欧洲布局，上半年海外收入8.98亿元（同比+45%），占比达58%。受益于此，骨科、心血管器械企业业绩亮眼，三友医疗、威高骨科等净利润增速超40%，微电生理、佰仁医疗增速超90%。

在政策引领与市场驱动下，科创板医疗器械企业正从“产品出口”转向“技术输出”，从“海外布局”迈向“本地融合”。未来，随着创新深化与全球化推进，中国医疗器械企业有望在全球价值链中占据更高位置，推动行业高质量发展。