长期以来,我国高端医疗器械市场由外资主导,近年在政策扶持下,国产企业研发实力提升,核心技术逐步突破。其中,DSA(血管造影系统)作为介入诊疗核心设备,国内冠脉介入治疗量全球第一,但每百万人口保有量仅6.4台(美国45.5台),国产市场占有率约18%,存在巨大发展空间。在此背景下,东软医疗全新一代HAN-Link"智"平台高清低剂量DSA发布,标志着国产高端DSA从"跟跑"迈向"领跑"。
十年攻坚:从填补空白到技术领跑
东软医疗的DSA研发始于2017年承接国家"十三五"重点研发计划,彼时市场被GE、飞利浦、西门子(GPS)垄断超90%,高端机型单价超千万元。2019年,首款悬吊系列DSA"汉武"问世,以全球首创无轨悬吊智能七轴机架等技术填补国产空白。
新一代HAN-Link"智"平台DSA经多年打磨,在四大维度实现突破:其一,独创"量子-态坍缩AI智能降噪算法",将射线剂量降低73%以上、造影剂用量减少58%,破解"呼吸心跳伪影"难题,实现自由呼吸下高质量成像;其二,融合"添翼"大模型,覆盖术前规划到术后评估全流程,辅助医生精准操作;其三,软件后处理与CBCT技术提升手术精准度,助力"经验医疗"向"数据医疗"转型;其四,兼顾辐射安全与操作便捷性,大幅降低医疗成本与环境负担。
生态构建:从单一设备到全链方案
东软医疗并未止步于设备突破,今年3月联合安吉特、开立医疗等企业,发布"国产自主品牌心导管室综合解决方案"。该方案整合DSA、高压注射器、IVUS系统等全产业链资源,打破设备技术壁垒、产业链联动壁垒与单一供给模式,实现心导管室100%国产升级。目前已在杭州师范大学附属医院等机构落地,获临床认可。
在场景应用上,方案可支持神经介入缺血半暗带量化分析,助力卒中患者快速决策;在复合手术室与滑轨CT深度融合,实现"检查-介入-手术"无缝切换;还能通过5G远程系统实现上级专家指导基层手术,打破地域限制。
市场突破:国内稳居龙头,全球加速渗透
国内市场方面,东软医疗DSA自2022年起连续4年占国产市场50%份额,2024年推动国内DSA国产化率突破10%,跻身市场份额第四位,形成"3+1"竞争格局。其采取"高端+基层"双轨策略:高端市场聚焦三甲医院,打破外资垄断;基层市场推出经济型设备及一站式解决方案,助力"千县工程"。截至2025年5月,累计装机超450台,覆盖全国40%三甲医院,复购率超30%。
全球市场上,东软医疗DSA已进入意大利、德国等准入严苛的欧洲市场,及南美、中亚等"一带一路"国家。2025年2月,HAN-Link DSA在欧洲放射学大会签约,入驻意大利圣玛丽亚德拉皮耶塔医院。目前其设备已服务全球120余个国家的14000余家医疗机构,今年计划拓展非、亚、中东市场。
未来展望:政策需求双驱动,重塑全球格局
当前,我国部分医学成像设备使用超10年,政策要求加速更新迭代,为国产设备带来机遇。随着医疗新基建推进与基层能力提升,大型设备需求将持续增长。东软医疗将依托"高端设备+全链方案+全球服务"优势,在国内扩大增量份额,在全球突破高端壁垒,以"中国智造"推动全球DSA市场格局重塑,助力医疗事业与产业升级。
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