第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF 2025)在广州盛大召开。作为显微医学领域的先行者,精微视达携旗下多款具有标志性意义的高端诊疗设备重磅亮相——这些设备涵盖“国产唯一”“中国首创”及“世界领先”等多个技术层级,以“自主可控、高端可及”的核心创新成果,为中国医疗器械产业的高质量发展注入了强劲动力。
在国家大力推进高端医疗装备自主创新与国产替代的战略背景下,精微视达二十余年来持续深耕显微医学领域,不仅突破多项“卡脖子”技术壁垒,更构建起完全自主的知识产权体系与全链条自主可控能力。
此次依托CMEF这一全球化展示平台,精微视达重点聚焦消化、呼吸、胆胰等临床核心领域,系统展出多款突破性科技成果,包括BIOPSEE®倍晰®探头式消化道共聚焦显微内镜、BIOPSEE®倍晰®超细探头式胆道共聚焦显微内镜、BIOPSEE®倍晰®探针式呼吸共聚焦显微内镜、FUSION™融合式胆道共聚焦显微内镜系统及Insight™视达™成像直视系统等。这些产品以领先技术引领行业发展方向,也为全球医疗健康事业贡献着中国智慧与中国力量。
国内唯一的超细探头式共聚焦显微内镜系统,可精准应用于胆道、胰管等超狭窄腔道及空腔脏器,技术水平处于全球领先梯队。
系统搭载了全球观测端尺寸最小的胆道显微成像探头导管,探头直径不足1.0mm,能深入传统设备难以触及的狭窄区域。其核心优势在于可有效识别胆管癌癌前病变——在直视胆道内部情况的前提下,能对病灶部位的病变性质进行即时判断,不仅显著提升了ERCP术式的诊断效能,更助力提高胆管早癌的检出率,为临床诊疗提供关键技术支撑。
倍晰®探头式消化道共聚焦显微内镜系统,是科技部共聚焦临床应用示范项目的唯一示范产品。在疾病诊断环节,该系统具备无创光学活检、靶向精准活检的核心优势,能有效减少漏诊情况,既提升了诊断准确率,也为病理诊断提供了有力支持。
在治疗应用中,其价值同样突出:可精准勾勒手术切缘,助力医生精准切除多点病灶;术后随访监测阶段,还能及时发现异常情况,从而降低术后病灶残留及复发的发生率,为消化道疾病诊疗全流程提供精准化解决方案。
该产品已成功拿下国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜注册证,且配备全球唯一拥有单独注册证的呼吸专用共聚焦显微成像探头。
直径小于1.0mm的共聚焦显微成像探头,可通过穿刺针通道进入人体并接触组织,实现对病灶部位的实时在体细胞级观察,为医生即时判断病变性质提供可靠依据。其诊断效能突出,在多个呼吸疾病领域发挥重要作用,包括外周型肺癌的诊断与分期、结节病的诊断及鉴别、良恶性胸膜疾病的诊断,以及纵隔淋巴结的良恶性鉴别等。
FUSION™融合式胆道共聚焦显微内镜系统,是全球首台将共聚焦技术与电子内镜技术相融合的创新产品。
该系统搭载分辨能力达微米级的超微胆道探头(探头直径<1.0mm),能在直视胆道内部情况的基础上,对病灶部位进行细胞级图像观察,同时即时判断病变性质。这一特性可显著提升ERCP术式的诊断效能,为胆胰疾病乃至更多相关疾病的临床解决方案优化提供有力支撑,推动诊疗水平进一步升级。
新一代Insight™视达™成像直视系统,专注服务于胆胰与阑尾腔内镜手术。该系统具备高清显像能力与灵活的器械工作通道,覆盖全规格型号及多种手术场景,凭借高效的操作性能与精准的成像优势,为临床提供全场景解决方案,助力实现精准诊断与个性化手术。
除核心产品外,精微视达在展台上打造的多元化活动也收获广泛好评。产品主题巡讲通过深入浅出的讲解,吸引众多行业专家及客户驻足交流;三镜联合演示与动物标本演示环节,让参观者零距离体验细胞级成像的清晰效果;而独特的共聚焦大探查活动,将专业共聚焦图谱知识融入趣味,有效激发了参观嘉宾的学习兴趣。
依托业内领先的创新产品与丰富多样的互动活动,精微视达展位吸引了大批与会专家、国内外客户及经销商驻足参观、沉浸式体验。现场热烈的氛围,充分印证了市场与临床领域对国产高端创新医疗装备的高度认可,也凸显出行业对这类产品的迫切需求。
当前国家政策持续为高端医疗装备创新赋能,国家医保局先后出台《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》《消化系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将“共聚焦激光显微内镜”正式纳入医疗服务价格项目。这一举措不仅是国家层面对该技术临床价值的充分认可,更标志着细胞级内镜诊疗技术迈入规模化临床应用的新阶段。
精微视达的发展始终与国家科技创新战略同频共振:2002年启动共聚焦技术原理探索,2009年完成首台原理样机开发;“十三五”期间依托国家重点研发计划,攻克多项技术难点并建成关键生产能力;“十四五”时期进一步推进共聚焦技术临床应用标准制定与示范推广体系建设。在这一进程中,核心技术壁垒的突破是关键——通过攻克共聚焦显微内镜光纤探头等核心部件的多项关键技术,公司实现了从光学设计、核心器件到系统集成的全链条自主可控,其BIOPSEE®倍晰®共聚焦显微内镜更获工信部国家级科学技术成果登记,技术水平达到国际先进。
如今,精微视达已建成全球最大的共聚焦显微内镜规模化生产制造中心,成为全球唯一实现该类产品规模化生产的企业。这不仅保障了产品的稳定供应与成本优化,更彻底扫清了技术“临床可及”的最大障碍,实现了从“前沿探索”到“普遍可及”的跨越式发展,让曾经的高端医疗技术逐步惠及普通大众。
作为显微医学领域的先行者,精微视达未来将持续深化“产学研医检”融合,推进关键技术迭代创新与生产成本优化,力争让“国际先进、完全自主、临床可及”的细胞级内镜技术实现“国产价格、国际品质”,为提升全民健康水平、助力“健康中国”建设注入核心科技动能。
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