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在全球贸易摩擦加剧、行业增速趋于常态化的复杂背景下，国产医疗器械龙头企业正以强劲的全球化实力突围。2025年上半年，迈瑞医疗交出亮眼成绩单：国际业务收入达83.32亿元，占整体营收比重首次攀升至50%，实现国内外市场“平分秋色”的历史性突破，其中体外诊断业务表现尤为突出，国际收入同比实现双位数增长，化学发光业务增速更是超过20%，成为驱动全球化增长的核心引擎。
这一突破的背后，是企业“本地化响应能力”的深度构建与政策东风的精准助力。海外高端医疗器械市场的竞争早已超越单一产品比拼，能否快速适配本地临床需求、提供全链条服务成为关键。为打通海外市场“最后一公里”，迈瑞医疗持续加码国际体外诊断业务的本地化平台建设，2025年上半年已在全球突破超210家高端客户，其中包括160家全新合作的顶级机构与50家从单产品采购升级为多产品线合作的既有客户，涵盖西班牙HM Group、意大利Policlinico Universitario Sant’Andrea-La Sapienza等全球知名医疗集团与教学医院。
在重点市场的攻坚中，迈瑞医疗以“临床价值解决”为核心的策略成效显著。在西班牙，面对空白市场与竞争对手的低价冲击，团队通过产品演示、样板医院参观等方式，凭借“一管血”解决方案的技术优势与流程优化能力，成功赢得西班牙排名前二的私立医疗集团HM Hospitales认可，实现当地首个大型项目突破；在泰国，针对长期被国际品牌垄断的全实验室自动化（TLA）业务，组建专职团队扫描30余家目标客户，通过定制化方案展示、客户赴华考察、千人规模发布会等举措，最终实现多家医院全实验室智能化流水线装机。
东欧市场的突破更彰显其高端竞争力。在罗马尼亚康斯坦察县临床急救医院——当地样本量最大的省立综合医院，迈瑞MT 8000全实验室智能化流水线成功替换使用多年的国际品牌设备，通过优化检测流程将样本处理时间缩短30%，大幅提升急诊诊疗效率。这一案例不仅成为东欧市场的“标杆”，更辐射至克罗地亚、保加利亚等周边国家，为后续市场拓展奠定基础。
产品创新与全球并购的“双轮驱动”，为全球化提供了坚实技术支撑。迈瑞医疗始终以临床需求为导向，在化学发光领域通过自主研发与并购整合，推出高灵敏度、快出结果的心肌标志物检测试剂，助力医院更早识别心肌梗死风险。2021年收购全球知名IVD原材料公司海肽生物后，更是突破了欧美企业对化学发光核心原材料的垄断，实现抗原、抗体等关键组件的自主可控，为产品性能升级与成本优化提供了保障。
政策红利与市场潜力的叠加，进一步加速了全球化进程。国家药监局推出优化全生命周期监管举措，明确支持高端医疗器械企业“出海”，并推动与“一带一路”国家的药监合作，为企业海外拓展扫清障碍。从市场空间看，2024年全球医疗器械市场规模达6230亿美元，预计2030年将突破8697亿美元，其中体外诊断领域因人口老龄化、慢性病高发等因素增速领先，而东南亚、拉美等发展中国家市场需求年均增长超10%，且国产企业份额不足20%，成为迈瑞医疗的核心增量市场。
国内市场的复苏则形成“内外联动”的支撑。2025年1-5月，迈瑞医疗超声设备中标金额达17.42亿元，同比增长116%，5月单月增幅更是高达151%，展现出医疗新基建带来的设备更新需求。目前其在国内化学发光、生化等核心体外诊断领域市占率仅10%，高端市场仍由国际品牌主导，随着产品性能提升与数智化方案落地，国产替代空间广阔。
业内分析认为，迈瑞医疗全球市场份额尚不足5%，未来3-5年在发展中国家有望实现15%-20%的年均增长。随着本地化能力持续增强、高端产品不断突破，这家国产龙头正从“产品出海”迈向“价值输出”，为中国智造在全球医疗器械市场书写新的篇章。
