国产智慧数字压力泵获批上市，心血管介入手术迈入精准时代

深圳北芯生命科技股份有限公司自主研发的iFlowX™数字压力泵成功斩获广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证。作为行业首款具备智慧型功能的数字压力泵系统，该产品的获批标志着我国介入手术基础器械正式从传统机械时代迈入“数字化、智能化”新阶段，为心血管精准介入治疗提供了全新的国产解决方案。

在心血管介入手术中，压力泵是调控球囊扩张压力的核心器械，直接影响手术精准度与患者安全。长期以来，临床广泛使用的传统指针式压力泵存在诸多痛点：压力指针易受干扰跳动导致读数不准，药物球囊保压需依赖外部计时工具引发误差，且无法记录历史操作数据，既增加了医生操作难度，也可能因判断偏差引发血管损伤等并发症。随着人口老龄化加剧，心血管疾病发病率持续攀升，临床对手术器械的精准度、安全性与便捷性提出了更高要求，传统设备已难以适配精细化诊疗需求。

iFlowX™智慧数字压力泵的核心突破在于为传统器械植入了数字化“大脑”，通过三大创新功能重构手术操作体验。其一，智能病变识别功能，依托先进算法精准捕捉钙化病变解构时的血管压力波动，实时通过声光警报提示术者，有效避免过度加压导致的血管损伤，显著提升手术安全性。其二，精准保压计时功能，可在压力值稳定后自动启动计时，彻底解决传统人工计时因压力波动产生的误差问题，尤其适配药物球囊等对保压时间有严苛要求的场景，助力手术规范化开展。其三，多数据存储功能，能自动留存最后三组打压的压力峰值与加压时长，为医生回溯手术过程、优化治疗方案提供数据支撑。

此外，产品在设计上充分融入人体工程学理念，手柄与卸压按钮的造型适配多种握持姿势，可实现快速增压与一键卸压操作，大幅减轻医生长时间手术的手部疲劳，让术者能更专注于核心诊疗环节。这种“功能创新+体验优化”的设计思路，精准切中了临床实际需求，填补了国内智慧型压力泵的技术空白。

业内专家指出，iFlowX™数字压力泵的上市不仅是单个产品的技术突破，更代表了国产医疗器械向“临床需求导向+数字化技术赋能”转型的趋势。随着该产品在各级医疗机构的逐步推广，将有效推动介入手术流程的标准化与精准化升级，降低手术并发症发生率，让更多心血管患者受益于技术创新带来的安全保障。