2025年10月2日,美国迈阿密医疗科技企业DermaSensor宣布完成1600万美元(约合1.13亿人民币)B轮融资。本轮融资由现有主要投资人追加注资,同时吸引Pier 70 Ventures、Kern Venture Group、GenHenn Capital及一位未披露的战略投资者共同参与。至此,DermaSensor累计融资额已突破4300万美元,在全球医疗科技投融资环境趋紧的背景下,这一成绩不仅凸显资本市场对其技术实力与商业化潜力的认可,更标志着“AI+光学诊断”的皮肤癌早筛赛道正成为医疗创新领域的新焦点。
一、核心产品:无创+快速,重新定义皮肤癌初筛模式
DermaSensor的核心竞争力,源于其自主研发的无线手持式皮肤癌检测设备——这款定位于门诊、基层医疗机构及初筛场景的产品,通过“弹性散射光谱(ESS)+AI算法”的技术组合,彻底改变了传统皮肤癌检测的流程与体验。
从技术原理来看,该设备的创新之处在于对“光学信号”的精准捕捉与解读:它能发射数百种不同波长的光,穿透皮肤表层后,采集组织在细胞及亚细胞水平的散射信号——这一过程类似“光学声呐”,无需切除皮肤组织,即可通过信号差异判断病灶是否存在异常。而搭载的AI算法则是其“核心大脑”,该算法已通过美国FDA批准,经过数万例临床样本训练,能在数秒内完成对散射信号的分析,向医生实时输出“疑似恶性”“疑似良性”或“需进一步观察”的客观结果,整个检测过程从取样到出结果仅需1-2分钟,且全程无创,患者无疼痛感。
对比传统检测方式,这款设备的优势尤为明显:传统皮肤癌初筛依赖医生肉眼观察与经验判断,主观性强,漏诊、误诊率较高;若需进一步确认,往往需要进行组织活检,不仅耗时(需3-7天出病理结果),还会在皮肤留下创口,增加感染风险。而DermaSensor实现了“无创取样+实时分析+客观结论”的三重突破,尤其适合基层医疗机构、全科门诊等缺乏皮肤科专科医生的场景,为皮肤癌早筛提供了“可落地、易操作”的解决方案。
二、临床与市场:从FDA获批到2万例实践,数据印证核心价值
自2025年1月获得FDA批准用于皮肤癌实时无创检测后,DermaSensor的产品已在临床实践中交出亮眼答卷。早在2024年中,该设备便提前进入美国市场开展试点应用,截至2025年10月,已完成超2万例皮肤病灶扫描,累计帮助识别约2000例疑似皮肤癌病灶,这些患者均已被及时转诊至皮肤科接受进一步确诊与治疗。
关键临床研究数据更直观展现其价值:在一项涵盖12家医疗机构、3000余例样本的多中心试验中,使用DermaSensor辅助检测后,医生对皮肤癌的漏诊率较传统肉眼诊断降低约50% ,尤其对早期黑色素瘤(皮肤癌中恶性程度最高的类型)的识别准确率提升至92%——这一数据意味着,每100例早期黑色素瘤患者中,将有更多人能通过该设备被及时发现,大幅提升治愈率(早期黑色素瘤5年生存率超98%,晚期不足20%)。
目前,DermaSensor的设备已进驻美国数百家医院与私人诊所,成为皮肤科医生与全科医生的“得力助手”。在佛罗里达州一家社区诊所,医生反馈:“过去每周约有3-5例疑似皮肤癌患者需要转诊,现在通过DermaSensor初筛后,仅1-2例需进一步活检,不仅减少患者不必要的担忧与创伤,也让我们能更高效地服务其他患者。”这种“智能预判—专家确诊”的协同模式,正逐步成为美国皮肤癌诊疗的新范式。
值得一提的是,DermaSensor的技术实力早已获得行业认可——此前,其产品曾斩获“西南偏南”大会健康与生物科技类别创新奖,评委评价其“通过突破性的光学与AI结合技术,让皮肤癌早筛更精确、更便捷,为全球皮肤健康管理提供了新方向”。回溯发展历程,该公司的创新基因也早有体现:2018年,其“早期皮肤癌症诊断与皮肤健康管理平台”便曾在“钱塘之星”创业创新大赛中获得优胜奖,为后续技术迭代与产品落地奠定了基础。
三、未来规划:管线拓展+全球普及,瞄准更广阔的诊断市场
对于本轮融资的用途,DermaSensor CEO Cody Simmons明确表示,资金将主要投入三大方向:一是加速商业化扩张,计划在未来12个月内将设备覆盖范围从美国扩展至欧洲、澳大利亚等皮肤癌高发地区,同时与连锁诊所、健康管理机构合作,扩大基层市场渗透率;二是推进新研发管线,基于现有硬件平台,开发针对其他皮肤疾病(如银屑病、湿疹)的检测功能,以及适用于儿童、老年人等特殊人群的专用检测模式;三是强化临床证据,通过开展更多真实世界研究,收集不同人种、不同地域的病灶数据,进一步优化AI算法,提升设备在多样化场景下的准确性。
从行业视角来看,DermaSensor的探索不仅限于皮肤癌领域。思宇MedTech观察指出,其“光学检测+AI”的平台化技术架构具备广阔的拓展空间——未来有望延伸至口腔黏膜病变、体表肿瘤等其他体表疾病的诊断,甚至通过技术迭代,应用于体内器官的微创检测。而对于皮肤癌早筛需求同样迫切的中国市场,这类技术也具有重要参考意义:中国皮肤科医生资源分布不均(每万人仅0.3名皮肤科医生),基层皮肤癌早筛率不足20%,若能结合国内人群皮肤特征与医疗场景进行本土化适配,有望大幅提升中国皮肤癌早期发现率,推动诊疗模式升级。
随着融资到位与全球化布局的推进,DermaSensor正从“皮肤癌早筛创新者”向“体表疾病智能诊断平台”迈进。正如Cody Simmons所言:“我们的目标不仅是降低皮肤癌漏诊率,更希望通过技术创新,让精准的皮肤健康评估触达每一个需要的人,为全球皮肤疾病诊疗效率的提升贡献力量。”
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