独特作用机制！创新精神分裂症疗法启动潜在关键性临床试验

今日，专注于开发针对中枢和外周神经系统疾病的创新疗法的Newron Pharmaceuticals宣布启动临床试验Study 008A，这是首个在精神分裂症患者中开展的关于evenamide的潜在关键性研究。Evenamide是该公司开发的新分子实体，具有独特的作用机制，可能与现有的精神分裂症疗法产生协同作用，进一步缓解精神分裂症患者的症状。

Study 008A是一项为期4周、随机双盲、含安慰剂对照的国际性研究，旨在评估目前正在接受第二代抗精神病药物治疗的慢性精神分裂症患者中，evenamide的疗效、耐受性和安全性（包括对脑电图的影响）。

Evenamide是一种口服的新化学实体，特异性靶向电压门控钠离子通道，用于治疗精神分裂症。Evenamide具有独特的作用机制：谷氨酸调节和电压门控钠离子通道阻断。Evenamide可调节持续的重复放电，而不引起正常神经元兴奋性的损害。使异常钠通道活性诱导的谷氨酸释放正常化。

▲Evenamide可能与现有抗精神病药物产生协同作用（图片来源：Newron公司官网）

在一项2a期临床研究中，与安慰剂相比，在两种最常用的处方非典型抗精神病药物的基础上加用evenamide可显著改善精神病症状。该研究还表明，evenamide对大多数抗精神病药物靶向的超过130种神经递质、酶或转运蛋白均无影响。在约200例健康志愿者和精神分裂症患者中进行的其他研究达到了所有剂量的安全性目标。

（原文有删减）

参考资料：

[1] Newron Initiates First Potentially Pivotal Study with Evenamide in Patients with Schizophrenia. Retrieved September 6, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210906005182/en