仑伐替尼+帕博利珠单抗联合疗法 为晚期子宫内膜癌患者带来持久5年生存获益

2025年10月，卫材与默沙东联合公布Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据，结果显示仑伐替尼联合帕博利珠单抗方案，对既往接受过至少一种铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者，具有显著且持久的生存获益，相关成果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会（德国柏林举办）以海报形式展示（编号#1119P）。

该联合方案中，仑伐替尼是卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），帕博利珠单抗为默沙东的抗PD-1疗法。试验数据表明，错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌患者中，联合疗法组五年总生存率（OS）达16.7%，显著高于单纯化疗组（7.3%）；在pMMR亚组患者中，联合疗法组五年总生存率进一步提升至19.9%，化疗组仅为7.7%，全人群与亚组结果一致，印证了方案的稳定疗效。

卫材肿瘤领域全球临床开发负责人Corina Dutcus博士指出，这是目前免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌的最长随访数据，充分证实该联合方案能持续带来总生存期获益，凸显治疗价值。默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士也表示，数据彰显了联合疗法的持久获益，践行了为女性癌症患者提供有效治疗方案的承诺。

基于2021年该试验的主要分析结果，该联合方案已获美国FDA批准，用于治疗经检测确认的pMMR或MSI-H晚期子宫内膜癌患者（既往全身治疗后疾病进展，且不适合根治性手术或放疗）；在欧盟及日本，其获批范围覆盖特定晚期或复发性子宫内膜癌患者，不受错配修复状态限制。此外，仑伐替尼在欧盟还获批用于晚期肾细胞癌治疗。