加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病治疗

2025年10月28日，卫材与渤健联合宣布，加拿大卫生部已向仑卡奈单抗颁发附条件上市批准（NOC/c），该药物适用于治疗经临床确诊为轻度认知障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病成年患者，且患者需为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并已确认存在β-淀粉样蛋白病理。这也是加拿大首款针对早期阿尔茨海默病潜在病因获批的治疗药物。

仑卡奈单抗作为人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体，可选择性结合可溶性Aβ原纤维与不可溶性Aβ纤维（Aβ斑块的主要成分），从而减少大脑内相关沉积物。该药物同时是首个获批用于减缓阿尔茨海默病成人患者疾病进展、延缓认知与功能衰退的疗法，目前已在日本、美国、欧洲、中国等51个国家和地区获批，另有9个国家的上市申请正在推进中。

阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型，占所有病例的60%-80%。数据显示，截至2025年1月1日，加拿大痴呆症患者已超77.1万人，预计2030年将增至约100万，2050年将突破170万。

此次仑卡奈单抗的全球开发与注册申请由卫材主导，卫材与渤健共同负责商业化及推广，卫材拥有最终决策权。在加拿大市场，卫材将承担产品分销及相关信息提供工作，双方将携手医疗专业人士及相关利益方，推动阿尔茨海默病早期治疗领域的发展。